美国食品和药物管理局(FDA)批准的迷走神经刺激器(VNS)植入仅限于4岁以上患有医学上难治性部分发作性癫痫的患者。然而,在患有严重广泛性癫痫的年幼儿童中,VNS植入术仍在适应症之外。在这项研究中,作者对先前报道的队列进行了随访,以评估在6岁以下儿童广泛性医学难治性癫痫(MRE)中放置VNS的长期安全性和有效性,在该年龄组中提供了迄今为止最大的> 2年随访队列。
这是一项回顾性观察队列研究,研究对象为2010年至2020年间在单一机构接受VNS植入的6岁以下全身性MRE患者。纳入标准包括单独或联合使用两种以上抗癫痫药物失败,神经科医生转诊迷走神经刺激,知情同意并了解幼儿超说明书状态,> 1年随访。预后指标包括癫痫发作减少率≥50%和名义上定义的术后发病率。采用Stata/SE进行统计分析。
纳入45例患者:11例年龄小于4岁,34例年龄在4 - 6岁之间。术中无并发症发生。11% (n = 5)的患者在1年内出现围手术期并发症,包括2例伤口感染、轻度咳嗽、多动、声音嘶哑和1例持续手术部位疼痛。
在6个月及1、2、5年随访中,36.4% (n = 4)年龄小于4岁的患者癫痫发作减少≥50%。在4- 6岁队列中,6个月时32.4% (n = 11)的患者出现这种情况,1岁时41.2% (n = 14), 2岁时38.2% (n = 13), 5岁时41.2% (n = 14)。
对于年龄小于4岁的全身性MRE患者的VNS植入尚未得到FDA的批准。这项回顾性研究确定了可行性,说明了在6岁以下儿童中可接受的安全性,并证明了与报道的老年患者的疗效相当。
引用时包括2023年1月20日在线发布;DOI: 10.3171 / 2022.12.peds22302。
披露的信息作者报告在本研究中使用的材料或方法或本文中指定的发现没有利益冲突。开云体育世界杯赔率
新闻稿:FDA批准VNS疗法治疗低至4岁的儿童耐药癫痫.LivaNova PLC).2017年6月29日。2023年1月3日访问.https://investor.livanova.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-vns-therapy-treatment-drug-resistant-epilepsy
所有的时间 | 过去的一年 | 过去30天 | |
---|---|---|---|
抽象的观点 | 675 | 675 | 145 |
全文视图 | 235 | 235 | 101 |
PDF下载 | 131 | 131 | 52 |
EPUB下载 | 0 | 0 | 0 |