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手术和非手术治疗成人症状性腰椎侧凸患者患者报告结果的影响修正因素:随机和观察性队列的联合分析

Elizabeth L. Yanik, Michael P. Kelly, Jon D. Lurie, Christine R. Baldus, Christopher I. Shaffrey, Frank J. Schwab, Shay Bess, Lawrence G. Lenke, Adam LaBore和Keith H. Bridwell

客观的

成人症状性腰椎侧弯(ASLS)是一种常见的致残疾病。ASLS-1是一项多中心、双臂研究(随机和观察性队列)，研究手术和非手术护理对ASLS患者健康相关生活质量的影响。ASLS-1的一个目的是确定影响手术治疗ASLS效果的患者和影像学因素。

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40-80岁的ASLS患者被纳入北美9个中心的随机观察队列。主要结局是SRS-22评分(SRS-SS)和Oswestry残疾指数(ODI)从基线到2年随访的平均变化差异。采用联合队列的治疗方法进行分析。使用回归树分析预先指定或确定所检查的因素。对于每个潜在的效应修饰因子，使用临床相关的截断值或通过回归树来创建亚组。使用广义线性混合模型比较组内和组间变化的估计值。效应修正量定义为治疗效果差异大于SRS-SS(0.4)和ODI(7)的最小可检测测量差异。

结果

纳入286例患者，256例(90%)完成2年随访;171例接受手术治疗，115例接受非手术治疗。除骨盆发生率接近正常-腰椎前凸(PI-LL)匹配(≤11°)的患者外，手术治疗优于非手术治疗。与非手术治疗相比，男性患者和基线时PI-LL错配较多(> 11°)的患者在SRS-SS和ODI上的手术治疗效果更大。没有其他放射学亚组与治疗效果相关。高BMI、较低的社会经济地位和较差的心理健康状况与较差的结果无关。

结论

在这项探索性分析中，许多先前与手术不良结果相关的因素，如心理健康状况较差、社会经济地位较低和BMI较高，与ASLS的结果无关。与正常对齐的患者相比，PI-LL错配较高的患者在手术后的改善更大。平均而言，所考虑的因素中没有一个与手术治疗与非手术治疗更差的结果相关。这些发现可能指导未来对ASLS治疗结果相关因素的前瞻性分析。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱第3开云体育app官方网站下载入口3卷:第1期(2020年7月)

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成人症状性腰椎侧弯手术后患者报告的结局测量聚类

詹姆斯·p·旺德拉二世、迈克尔·p·凯利、伊丽莎白·l·亚尼克、雅各布·k·格林伯格、贾斯汀·s·史密斯、谢·贝斯、克里斯托弗·i·沙弗瑞、劳伦斯·g·伦克和基思·布里维尔

客观的

成人症状性腰椎侧弯(ASLS)是一种广泛和衰弱的成人脊柱畸形的子集。尽管许多患者受益于手术治疗，但手术需要大量的费用和不良事件的风险。患者报告的结果测量(PROMs)是以患者为中心的工具，用于评估手术的适当性，并协助共享决策过程。构建切合实际的患者期望应包括手术干预所固有的可能的功能限制，如骶骨多节段融合。作者的目的是通过使用聚类分析、广义纵向回归模型、百分位数分析和术前健康相关生活质量评分的临床改善分析来预测术后ASLS PROMs，以用于手术咨询。

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对合并ASLS队列的手术结果进行了检查。术后PROM评分聚类调查手术改善的限度。根据术前脊柱侧弯研究学会(SRS) -22和Oswestry残疾指数(ODI)评分，患者按基线残疾(轻度、中度、中度至重度或重度)进行分类。采用固定阈值和患者特异性值(MCID =剩余量表的30%，SCB = 50%)对达到最低临床重要差异(MCID)和实质性临床获益(SCB)标准的患者进行改善分析。最佳(前5%)、最差(后5%)和中位数分数是在残疾类别中计算的。

结果

总共171/187(91%)的ASLS患者实现了2年的随访。患者很少达到任何测量的PROM上限，33%-43%的个体SRS域聚集在4.0附近。与初始PROM值较高(≥3.0)的患者不同，srs -疼痛和srs -功能评分严重基线残疾(< 2.0)的患者通常会出现中度至重度残疾(2.0 - 2.9)。根据srs功能基线评分，轻度残疾患者不太可能改善。严重的基线ODI残疾(> 60)通常会使患者出现中度残疾(中位ODI = 32)。随着ODI基线残疾的增加，患者更有可能实现MCID和SCB (p < 0.001)。与MCID和SCB的固定阈值相比，患者特异性值对ODI基线残障患者的变化更敏感(p = 0.008)，而对中度至重度SRS亚评分残障患者的变化不太敏感(p = 0.01)。

结论

这些发现表明ASLS手术对可能的改善有限制，可能是由于基线残疾和手术的影响。大多数残疾患者在2年时存在中重度残疾(SRS < 3, ODI > 30)，强调患者咨询和期望管理的重要性。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱37开云体育app官方网站下载入口卷:第1期(2022年7月)

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有症状的成年腰椎侧弯患者的骨科疾病负担:来自一项前瞻性多中心研究的结果

贾斯汀·s·史密斯、克里斯托弗·i·沙弗瑞、克里斯汀·r·巴尔德斯、迈克尔·p·凯利、伊丽莎白·l·亚尼克、乔恩·d·卢瑞、克里斯托弗·p·埃姆斯、谢伊·贝斯、弗兰克·j·施瓦布和基思·h·布里维尔

客观的

虽然成人症状性腰椎侧弯(ASLS)对健康的影响是巨大的，但这些患者通常有其他骨科问题，这些问题以前没有被量化。本研究的目的是基于一项前瞻性多中心队列的回顾性研究，评估ASLS患者其他骨科疾病的疾病负担。

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ASLS-1研究是美国国家卫生研究院赞助的一项前瞻性多中心研究，旨在评估ASLS的手术治疗与非手术治疗。患者年龄为40-80岁，患有ASLS，定义为腰椎冠状Cobb角≥30°，Oswestry残疾指数≥20，或脊柱侧弯研究学会-22问卷在疼痛、功能和/或自我形象领域得分≤4.0。非胸腰椎骨科事件，定义为骨折和接受手术治疗的其他骨科疾病，评估从入组到4年随访。

结果

纳入286例患者(平均年龄60.3岁，90%为女性)，其中173例手术患者和113例非手术患者，81%为4年随访数据。在平均(±标准差)3.8±0.9年的随访中，报告了104例非胸腰椎骨科事件，影响69例患者(24.1%)。最常见的事件是关节成形术(n = 38)、骨折(n = 25)、关节韧带/软骨修复(n = 13)和颈椎减压/融合术(n = 7)。基于最终调整的模型，发生非胸腰椎骨科事件的患者年龄较大(HR每十年1.44,95% CI 1.07-1.94)，更有可能有烟草使用史(HR 1.63, 95% CI 1.00-2.66)，基线腿痛评分更差(HR 1.10, 95% CI 1.01-1.19)。

结论

ASLS患者有很高的骨科疾病负担，在入组后平均3.8年内，近25%的患者有骨折或非胸腰椎骨科疾病需要手术治疗。与以前的研究比较表明，在ASLS-1队列中，全膝关节置换术的比率要高得多，与美国同龄普通人群相比，全髋关节置换术的比率至少同样高。这些情况可能进一步影响ASLS患者的健康相关生活质量和非手术和手术治疗方法的结果评估。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱第3开云体育app官方网站下载入口5卷:第6期(2021年12月)

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成人症状性腰椎侧凸的骶骨/骨盆胸腰椎融合椎棒骨折:一项前瞻性多中心队列160例患者的长期随访

胡安·巴勃罗·萨迪、布鲁诺·拉扎罗、贾斯汀·s·史密斯、迈克尔·p·凯利、布莱恩·戴尔、杰弗里·希尔斯、伊丽莎白·l·亚尼克、穆尼什·古普塔、克里斯汀·r·巴尔杜斯、甄宝宝、维吉妮·拉法奇、克里斯托弗·p·埃姆斯、谢伊·贝斯、弗兰克·施瓦布、克里斯托弗·i·沙弗瑞和基思·h·布里维尔

客观的

以往关于成人脊柱畸形中棒状骨折(RF)的报道由于队列不均匀、随访率低和随访时间相对较短而受到限制。由于大多数RFs在术后2年出现>，真实发生率和翻修率尚不清楚。本研究的目的是通过长期随访的前瞻性系列研究，更好地了解发生RF的危险因素，并评估成人症状性腰椎侧弯(ASLS)经骶骨/骨盆原发性胸腰椎融合术后RF的发生率和修正率。

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患者记录来自成人症状性腰椎侧弯-1 (ASLS-1)数据库，这是美国国立卫生研究院赞助的多中心前瞻性研究。纳入标准如下:年龄40-80岁，接受ASLS初次手术的患者(Cobb角≥30°，Oswestry残疾指数≥20或脊柱侧弯学会-22r疼痛、功能和/或自我形象≤4.0)，内固定融合≥7个节段，包括骶骨/骨盆。对有和没有射频的患者进行比较，以评估射频和翻修手术的危险因素。

结果

160例患者符合纳入标准(中位年龄62岁，IQR 55.7-67.9岁)。在中位随访5.1年(IQR 3.8-6.6年)中，62例患者(38.8%)有92例RFs。中位射频时间为3.0年(IQR 1.9-4.54年)，73%发生在术后2年。根据Kaplan-Meier分析，术后2年、4年、5年和8年的估计RF率分别为11%、24%、35%和49%。基线放射学、临床和人口统计学特征在射频患者和非射频患者之间相似。在Cox回归模型中，术后较大的骨盆倾斜(HR 1.895, 95% CI 1.196-3.002, p = 0.0065)和较大的估计失血量(HR 1.02, 95% CI 1.005-1.036, p = 0.0088)与RF风险增加相关。38例患者(占所有rf的61%)接受了翻修手术。双侧射频是翻修手术的预测因素(HR 3.52, 95% CI 1.8-6.9, p = 0.0002)，而单侧无移位射频患者不太可能需要翻修(HR 0.39, 95% CI 0.18-0.84, p = 0.016)。

结论

据作者所知，这项研究提供了迄今为止关于ASLS手术后射频率的最高质量数据。中位随访5.1年，38.8%的患者至少有一次RF。术后2年、4年、5年和8年的估计射频率分别为11%、24%、35%和49%。较大的估计失血量和术后骨盆倾斜是RF的显著危险因素。这些发现强调了长期随访对了解RF的真实患病率和累积发病率的重要性。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱第3开云体育app官方网站下载入口8卷:第2期(2023年2月)

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成人有症状的腰椎侧凸的原发性胸腰椎融合/骶骨/骨盆固定的近端连接失败:160例前瞻性多中心队列的长期随访

布鲁诺·拉扎罗、胡安·巴勃罗·萨迪、贾斯汀·s·史密斯、迈克尔·p·凯利、伊丽莎白·l·亚尼克、布莱恩·戴尔、杰弗里·希尔斯、穆尼什·c·古普塔、克里斯汀·r·巴尔德斯、甄宝珍、维吉妮·拉法奇、克里斯托弗·p·埃姆斯、谢伊·贝斯、弗兰克·施瓦布、克里斯托弗·i·沙弗瑞和基思·h·布里维尔

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近端连接失效(PJF)是近端连接后凸畸形的一种严重形式。以往关于PJF的报道受到异质队列和相对较短的随访的限制。本文作者的目的是确定PJF的危险因素，并评估其在同质队列中的长期发病率和修正率。

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作者回顾了成人症状性腰椎侧弯1试验(ASLS-1)的数据，这是一项由美国国立卫生研究院赞助的前瞻性多中心研究。纳入标准为年龄≥40岁，ASLS (Cobb角≥30°，Oswestry残疾指数[ODI]≥20或脊柱侧弯研究学会修订的22项问卷[SRS-22r]疼痛、功能或自我形象领域评分≤4.0)，骶骨/骨盆初次胸腰椎融合/固定≥7个节段。PJF定义为术后近端连接角(PJA)改变> 20°，最上固定椎体(UIV)或UIV+1骨折，>椎体高度下降20%，UIV/UIV+1 >椎体滑脱3mm，或UIV螺钉脱位。

结果

160例患者(141例女性)纳入分析，中位年龄62岁，平均随访4.3年(范围0.1-6.1年)。46例患者(28.8%)术后发生PJF，中位时间为0.92年(IQR为0.14,1.23年)。根据Kaplan-Meier分析，第1、2、3和4年的PJF率分别为14.4%、21.9%、25.9%和27.4%。在单因素分析中，PJF与较大的年龄(p = 0.0316)、较大的身体质量指数(BMI;p = 0.0319)，较差的基线患者报告结局指标(PROMs;ODI, SRS-22r和SF-12物理组件摘要[PCS];均p < 0.04)，采用后柱截骨术(PCOs;p = 0.0039)，术后胸椎后凸更严重(TK;p = 0.0031)和PJA (p < 0.001)。使用UIV钩对PJF有保护作用(p = 0.0340)。 On regression analysis (without postoperative measures), PJF was associated with greater BMI (HR 1.077, 95% CI 1.007–1.153, p = 0.0317), lower preoperative PJA (HR 0.607, 95% CI 0.407–0.906, p = 0.0146), and greater preoperative TK (HR 1.362, 95% CI 1.082–1.715, p = 0.0085). Patients with PJF had worse PROMs at the last follow-up (ODI, SRS-22r subscore and self-image, and SF-12 PCS; p < 0.04). Sixteen PJF patients (34.8%) underwent revision, and PJF recurred in 3 (18.8%).

结论

在160例原发性ASLS患者中，中位年龄为62岁，主要为冠状畸形，在平均4.3年的随访中，PJF率为28.8%，翻修率为34.8%。在单因素分析中，PJF与较大的年龄和BMI、较差的基线prom、PCOs的使用以及术后TK和PJA相关。使用UIV钩对PJF有保护作用。在多变量分析(无术后措施)中，PJF较高的风险与较高的BMI和术前TK以及较低的术前PJA相关。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱第3开云体育app官方网站下载入口8卷:第3期(2023年3月)

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5年随访成人症状性腰椎侧弯的手术治疗与非手术治疗:结果的持久性和治疗相关严重不良事件的影响

贾斯汀·s·史密斯、迈克尔·p·凯利、伊丽莎白·l·亚尼克、克里斯汀·r·巴尔德斯、托马斯·j·布埃尔、乔恩·d·卢瑞、查尔斯·爱德华兹、史蒂文·d·格拉斯曼、劳伦斯·g·伦克、欧涅巴·波阿奇-阿杰、雅各布·m·布乔斯基、莉亚·y·卡伦、查尔斯·H·克劳福德三世、托马斯·j·埃里科、斯蒂芬·j·刘易斯、泰勒·科斯基、斯特凡·帕伦特、维吉妮·拉法奇、韩·乔·金、克里斯托弗·p·埃姆斯、谢伊·贝斯、弗兰克·j·施瓦布、克里斯托弗·I·沙弗瑞和基思·H·布里维尔

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虽然短期成人症状性腰椎侧弯(ASLS)研究更倾向于手术治疗，但更长的结果对于评估治疗的持久性至关重要，尤其是手术治疗，因为大多数内固定失败和骨不连出现在术后2 - 5年。本研究的目的是评估手术治疗与非手术治疗ASLS治疗结果的持久性，报告相关严重不良事件(sae)的发生率和类型，并确定与治疗相关的严重不良事件对结果的潜在影响。

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ASLS-1(成人症状性腰椎侧弯-1)试验是美国国立卫生研究院发起的一项多中心前瞻性研究，旨在评估手术与非手术治疗ASLS的疗效。患者年龄40-80岁，患有ASLS (Cobb角≥30°，Oswestry失能指数[ODI]≥20或脊柱侧弯研究协会[SRS] -22在疼痛、功能和/或自我形象领域评分≤4.0)。对接受手术治疗和非手术治疗的患者进行治疗时分析，并评估相关sae的影响。主要预后指标为ODI和SRS-22。

结果

286例ASLS患者(107例接受非手术治疗，179例接受手术治疗)2年和5年随访率分别为90% (n = 256)和74% (n = 211)。5年时，与非手术治疗的患者相比，接受手术治疗的患者ODI(平均差15.2 [95% CI−18.7至−11.7])和SRS-22亚评分(平均差0.63 [95% CI 0.48-0.78])有更大改善(p < 0.001)，治疗效果(TEs)超过ODI的最小可检测测量差(MDMD)(7)和SRS-22亚评分(0.4)。5年的TEs仍然与2年的TEs一样好(ODI−13.9,SRS-22 0.52)。手术组患者手术前2年和术后2 - 5年治疗相关sae的发生率分别为22.38和8.17 / 100人-年。5年时，手术组中有1次治疗相关SAE的患者仍有明显的改善，TEs (ODI−12.2,SRS-22 0.53;p < 0.001)超过MDMD。基于ODI (TE−8.34,p = 0.017)和SRS-22 (TE 0.32, p = 0.029)， 12例接受手术并发生2次或2次以上与治疗相关的sae的患者比非手术治疗的患者有更大的改善，但SRS-22 TE没有超过MDMD。

结论

在5年随访中，手术治疗与非手术治疗在ASLS治疗2年时的显著改善持续维持。手术组中有治疗相关SAE的患者仍比非手术组的患者有更大的改善。这些发现对患者咨询和未来的成本效益评估具有重要意义。

在开云手机版app下载安装最新版神经外科杂志:脊柱第3开云体育app官方网站下载入口5卷:第1期(2021年7月)

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