客观的
本研究的目的是评估与前路颈椎椎间盘切除术融合(ACDF)相比，采用Prestige LP人工椎间盘置换术(ADR)治疗相邻2个节段退行性颈椎疾病的颈前路手术患者的长期临床安全性和有效性。
开云体育世界杯赔率
在30个美国中心进行了一项前瞻性、随机、对照、多中心fda批准的临床试验，将低调的钛陶瓷复合材料为基础的Prestige LP ADR (n = 209)与ACDF (n = 188)进行了2个水平的比较。术前、术中和术后定期进行临床和影像学评估，共84个月。主要终点是总体成功，这是一个综合变量，包括关键的安全性和有效性考虑因素。
结果
84个月时，Prestige LP ADR在总体成功率上优于融合(观察率78.6% vs 62.7%;优势后验概率[PPS] = 99.8%)，颈部残疾指数成功(87.0% vs 75.6%;PPS = 99.3%)和神经成功(91.6% vs 82.1%;PPS = 99.0%)。与ACDF相比，所有其他研究有效性指标在ADR方面至少不低于ACDF。84个月内植入物相关或植入物/手术相关不良事件的总发生率无统计学差异(分别为26.6%和27.7%)。然而，Prestige LP组的严重(3级或4级)植入物或植入物/手术相关不良事件较少(3.2% vs 7.2%，对数危险比[LHR]和95%贝叶斯可信区间[95% BCI]−1.19[−2.29至−0.15])。Prestige LP组患者的第二次手术次数(4.2%)在指标水平上也明显少于融合组(14.7%)(LHR−1.29 [95% BCI−2.12至−0.46])。在Prestige LP ADR组中，治疗前后的角度活动范围平均维持了84个月。
结论
在这项研究中，低调的人工颈椎间盘Prestige LP在相邻的2个节段植入，在术后84个月保持了改善的临床结果和节段运动，是一种安全有效的融合替代方案。
临床试验注册号NCT00637156 (clinicaltrials.gov)
