一项对照、前瞻性、随机研究评估了1,3-双(2-氯乙基)- 1 -亚硝基脲(BCNU)和/或放疗治疗手术后经组织学证实为间变性胶质瘤的患者。共有303例患者被随机分配到本研究中，其中222例(73%)属于有效研究组(VSG)，符合神经病理学、皮质类固醇控制和治疗方法的方案标准。患者随机分为四组，接受BCNU (80 mg/㎡/天，每6 ~ 8周连续3天)和/或放疗(通过双侧对端端口向全脑注射5000 ~ 6000拉德)，或最好的常规护理，但不进行化疗或放疗。对所有接受任何剂量治疗(VSG)的患者和充分治疗组(ATG)进行了分析，这些患者接受了5000或更多拉德的放疗，两个或两个以上疗程的化疗，并且至少有8周或更多的生存期(接受放疗或化疗所需的间隔时间)。VSG患者的中位生存期为，最佳常规治疗:14周(ATG: 17.0周);BCNU: 18.5周(ATG: 25.0周);放射治疗:35周(ATG: 37.5周);BCNU +放疗:34.5周(ATG: 40.5周)。与最佳常规护理相比，所有治疗方式均显示出一定的统计学优势。四组在年龄分布、性别、肿瘤部位、诊断、肿瘤特征、体征或症状、皮质类固醇用量等方面均无明显差异。 An analysis of prognostic factors indicates that the initial performance status (Karnofsky rating), age, the use of only a surgical biopsy, parietal location, the presence of seizures, or the involvement of cranial nerves II, III, IV, and VI are all of significance. Toxicity included acceptable, reversible thrombocytopenia and leukopenia.
