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克里斯·拉德克利夫,多马戈·科里奇和托德·艾伯特

客观的

本研究的目的是报告2节段颈全椎间盘置换术(Mobi-C)与前路颈椎间盘切除术融合术(ACDF)比较的结果。虽然单节段椎间盘置换术的长期结果已被广泛描述,但此前尚未有关于2节段颈椎间盘置换术5年结果的报道。

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本研究报告了一项前瞻性、随机的美国FDA研究器械豁免(IDE)研究的5年结果,该研究在24个中心对2节段连续型颈椎病患者进行。评估长达60个月的临床结果,包括验证的结果指标、再手术发生率和不良事件。完整的研究数据和方法由3位独立的外科医生作者进行了严格的审查,他们与IDE研究没有任何关系,也没有对研究发起人的财务或机构偏见。

结果

225例患者接受了Mobi-C型颈椎全椎间盘置换术,105例患者接受了ACDF。60个月时,Mobi-C和ACDF随访率分别为90.7%和86.7% (p = 0.39)。在所有时间点,相对于基线,所有结局评分均有显著改善。Mobi-C患者在颈部残疾指数评分、SF-12物理成分总结和60个月时对治疗的总体满意度方面明显优于ACDF患者。Mobi-C组再手术率(4%)明显低于ACDF组(16%)。两组间不良事件发生率无显著差异。

结论

与基线相比,颈全椎间盘置换术和ACDF均显著改善了一般和疾病特异性指标。然而,与ACDF对照组相比,2节段椎间盘置换术患者在一般和疾病特异性结局指标上有显著改善,且再手术率较低。

临床试验注册号NCT00389597 (clinicaltrials.gov

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