一个pproximately目前美国70岁以上的人口中有三分之一被诊断患有脊柱退行性变。12004年至2105年间,美国选择性腰椎融合术的数量增加了62%。2预期寿命的增加加上对积极生活方式的偏好,预计将增加因脊柱退行性病理而寻求手术治疗的老年人口的规模。据报道,微创技术可以减少术中出血量和周围组织损伤,这对老年人尤其有益。3.- - - - - -9
与单独减压相比,腰椎融合是一种更具侵入性的手术,因为它经常涉及椎间笼的固定和放置。10- - - - - -12患者,尤其是老年患者,自然会对其疗效、恢复速度和风险收益比有疑问。虽然这些问题不能总是得到准确的回答,但作为手术咨询的一部分,适当的解释有助于在结果方面设定现实的期望。
经椎间孔腰椎椎间融合术(TLIF)被认为是治疗腰椎退行性疾病的主要技术。13虽然之前已经进行了各种研究来评估微创TLIF (MI-TLIF)在老年人中的结果,13- - - - - -18只有少数报告了最低临床重要差异(MCID)成就率,17,18没有人报告术后达到MCID、恢复活动和停用阿片类药物所需的时间。因此,本比较研究的目的是通过评估MCID的成就、恢复活动和阿片类药物停用,以及分析患者报告的结局指标(PROMs)、融合率和≥70岁患者MI-TLIF后并发症/再手术率的改善来填补文献中的空白。
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研究设计和患者群体
这是一项机构审查委员会批准的回顾性队列研究,免除了知情同意要求。行原发性单节段MI-TLIF (Qureshi-Louie 2级)患者192017年4月至2021年2月期间用于治疗腰椎退行性疾病的患者,并包括至少1年随访的患者。排除了翻修和多节段手术。手术由接受奖学金培训的脊柱外科医生进行,主要从事微创脊柱手术。入组患者按年龄分为< 60岁、60 - 69岁、≥70岁3组。
数据收集
使用REDCap(研究电子数据采集)收集和管理以下数据28,29由威尔康奈尔医学临床和转化科学中心主办,由美国国立卫生研究院国家推进转化科学中心支持。UL1 TR002384),如下所示。
- 1.术前:人口统计学(年龄、性别、身体质量指数[BMI]、年龄调整查尔森共病指数[CCI]、美国麻醉医师协会[ASA]等级)和PROMs(背部和腿部疼痛的视觉模拟量表[VAS]、Oswestry残疾指数[ODI]和12项简短健康调查物理成分摘要[SF-12 PCS])。
- 2.手术:手术时间、估计失血量(EBL)及并发症。
- 3.术后:术后住院时间(LOS)、prom、恢复工作和驾驶、停用阿片类药物、并发症/再手术和融合率。在术后2周、6周、12周、6个月、1年、2年的时间点收集数据,并定义两个术后时间点(早期[< 6个月]和晚期[≥6个月])进行分析。如文献所述,在术后1年的CT扫描中评估融合状态。30.融合被定义为在笼内和笼侧从终板到终板的骨桥接。
统计分析
采用单因素方差分析(one -way ANOVA/Kruskal-Wallis)和卡方检验分析3组间的统计学差异和手术变量。分析术后PROMs的改善情况。采用配对t检验分析术后VAS背部、VAS腿部、ODI和SF-12 PCS与术前基线相比的变化。采用单因素方差分析(One-way ANOVA)评估三组患者术前PROMs的差异及改善程度。计算了这些prom患者达到MCID的比例。使用以下mcid阈值:ODI为12.8,VAS背部为1.2,VAS腿部为1.6,SF-12 PCS为4.9。31计算实现MCID的时间。分析了患者恢复活动和停用阿片类药物的百分比以及这样做的平均时间。p≤0.05定义显著性,使用IBM SPSS version 25 (IBM Corp.)进行所有分析。
结果
人口学、手术和围手术期变量
共纳入147例患者(年龄< 60岁62例,60 - 69岁47例,≥70岁38例)。年龄调整CCI (0.8 vs 2.7 vs 4, p < 0.001)和ASA分级(p = 0.006)在3组之间有显著差异。性别、BMI、手术时间、EBL、术后LOS无显著性差异(表1).
三组间人口学及手术变量比较
第1组,<60岁 | 第二组,60-69岁 | 第3组,≥70年 | p值 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
整体 | 第一组vs第三组 | 第一组vs第二组 | 第二组vs第三组 | ||||
不。的分 | 62 | 47 | 38 | ||||
年龄(年) | 47.9±8.74 | 64.38±3.19 | 74.65±5.38 | ||||
性 | 0.479 | ||||||
女 | 34 (54.8%) | 21 (44.7%) | 17 (44.7%) | ||||
男性 | 28 (45.2%) | 26 (55.3%) | 21 (55.3%) | ||||
BMI(单位:kg/m2) | 28.32±5.9 | 29.14±8.02 | 27.03±5.1 | 0.33 | |||
年龄调整CCI | 0.75±0.78 | 2.7±0.97 | 4.02±1.38 | < 0.001 | < 0.001 | < 0.001 | < 0.001 |
ASA类 | 0.006 | ||||||
我 | 12 (19.3%) | 1 (2.1%) | 1 (2.6%) | ||||
2 | 48 (77.4%) | 40 (85.1%) | 34 (89.5%) | ||||
3 | 2 (3.2%) | 6 (12.7%) | 3 (7.9%) | ||||
操作时间(单位:分钟) | 106.93±36.48 | 126.42±109.05 | 111.26±57.38 | 0.091 | |||
EBL(单位:mL) | 63.15±103.77 | 61.38±42.61 | 58.16±43.75 | 0.949 | |||
邮政LOS(小时) | 40.52±28.8 | 35.83±22.02 | 32.9±19.91 | 0.301 |
Pts =病人。
数值显示为患者人数(%)或平均值±SD,除非另有说明。以加粗字体表示有统计学意义。
prom的改善
三组术前、术后早(< 6个月)、晚(≥6个月)时间点各项prom无明显差异。与术前基线相比,3组中每组在两个时间点的所有prom均有显著改善(表2).
与术前相比,术后早期(< 6个月)和晚期(≥6个月)的prom值有所改善
< 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 | p值 | |
---|---|---|---|---|
脉管回来 | ||||
Preop | 5.83±2.99 | 5.86±2.57 | 4.84±3.18 | 0.247 |
早期 | 2.95±2.68(p < 0.001) | 2.68±2.35(p < 0.001) | 1.8±2.07(p < 0.001) | 0.098 |
晚些时候 | 2.61±2.79(p < 0.003) | 2.4±2.31(p < 0.001) | 2.14±2.67(p = 0.003) | 0.753 |
血管的腿 | ||||
Preop | 5.25±3.33 | 5.98±3.04 | 5.56±3.01 | 0.561 |
早期 | 2.17±2.54(p < 0.001) | 2.1±2.55(p < 0.001) | 1.88±2.19(p < 0.001) | 0.863 |
晚些时候 | 2.16±3.03(p < 0.001) | 1.87±2.55(p < 0.001) | 1.59±2.08(p < 0.001) | 0.653 |
海外开发 | ||||
Preop | 39.52±17.04 | 33.26±17.54 | 37.07±19.27 | 0.256 |
早期 | 23.57±19.21(p < 0.001) | 21.31±16.74(p = 0.001) | 18.86±15.5(p < 0.001) | 0.475 |
晚些时候 | 17.90±18.28(p < 0.001) | 13.53±13.9(p < 0.001) | 17.6±16.83(p < 0.001) | 0.454 |
SF-12电脑 | ||||
Preop | 32.87±10.33 | 34.11±9.69 | 33.88±8.56 | 0.82 |
早期 | 38.74±11.28(p = 0.001) | 40.31±10.54(p = 0.007) | 39.79±9.83(p = 0.005) | 0.79 |
晚些时候 | 43.38±12.39(p < 0.001) | 47.24±10.7(p < 0.001) | 40.42±11.46(p = 0.008) | 0.096 |
以加粗字体表示有统计学意义。
三组间prom改善幅度的比较
在任何一个时间点,在任何prom的改善程度上,两组之间没有发现显著差异(表3).
比较三组患者术后早期(< 6个月)和晚期(≥6个月)PROMs改善程度
< 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 | p值 | |
---|---|---|---|---|
脉管回来 | ||||
早期 | −2.94±3.47 | −3.35±3.18 | −2.79±3.14 | 0.754 |
晚些时候 | −2.66±3.69 | −3.28±3.3 | −2.29±3.58 | 0.540 |
血管的腿 | ||||
早期 | −3.22±3.5 | −3.88±3.7 | −3.45±3.5 | 0.697 |
晚些时候 | −2.64±3.61 | −3.88±3.63 | −3.83±3.54 | 0.227 |
海外开发 | ||||
早期 | −16.78±17.94 | −12.93±21.74 | −17.58±21.04 | 0.581 |
晚些时候 | −18.78±17.46 | −18.89±17.68 | −16.82±21.13 | 0.867 |
SF-12电脑 | ||||
早期 | 6.2±12.78 | 6.11±11.94 | 5.97±10.69 | 0.997 |
晚些时候 | 9.31±14.06 | 13.17±10.96 | 6.37±11.6 | 0.134 |
MCID成就
虽然3组VAS腿部和ODI的MCID成分率相似,但在≥70岁患者组VAS的早期和晚期时间点(55%和48% vs 65%-76%)和晚期时间点SF-12 PCS (46% vs 64%和74%)的MCID成分率相对较低(表4).虽然ODI和SF-12 PCS在3组中达到MCID的时间相似(约4个月),但在≥70岁患者组中,VAS背部(2.5个月vs 1.2和1.5个月)和VAS腿部(1.8个月vs 0.9和1.2个月)的时间相对更长(表5) (图1).
术后早期(< 6个月)和晚期(≥6个月)的MCID成活率
< 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 | |
---|---|---|---|
脉管回来 | |||
早期 | 68.6% | 75.7% | 54.8% |
晚些时候 | 65.2% | 67.6% | 48.1% |
血管的腿 | |||
早期 | 62.7% | 75.7% | 64.5% |
晚些时候 | 58.7% | 64.7% | 70.4% |
海外开发 | |||
早期 | 62.7% | 51.4% | 51.6% |
晚些时候 | 63.8% | 61.8% | 59.3% |
SF-12电脑 | |||
早期 | 54.9% | 56.8% | 54.8% |
晚些时候 | 63.8% | 73.5% | 46.4% |
是时候为prom取得MCID成就了
< 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 | |
---|---|---|---|
脉管回来 | 1.2金属氧化物半导体 | 1.5金属氧化物半导体 | 2.5金属氧化物半导体 |
血管的腿 | 0.9金属氧化物半导体 | 1.2金属氧化物半导体 | 1.8金属氧化物半导体 |
海外开发 | 4.1金属氧化物半导体 | 4.2金属氧化物半导体 | 3.7金属氧化物半导体 |
SF-12电脑 | 4.4金属氧化物半导体 | 4.2金属氧化物半导体 | 3.8金属氧化物半导体 |
恢复活动和停用阿片类药物
总体而言,98%以前开车的患者重新开车(平均19天),80%以前工作的患者重新工作(平均18天),97%的患者术后停止使用阿片类药物(平均10天)。两组间无显著差异(表6).
术后恢复驾驶/工作并停止使用阿片类药物的患者百分比以及实现这一目标的平均时间
< 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 | p值 | |
---|---|---|---|---|
回归驾驶 | 100%, 21天 | 96%, 19天 | 96%, 16天 | 0.329, 0.142 |
重返工作岗位 | 81%, 21天 | 74%, 14天 | 86%, 16天 | 0.754, 0.253 |
阿片类药物停药 | 98%, 12天 | 93%, 7天 | 93%, 10天 | 0.479, 0.212 |
p值分别用于患者百分比和天数的比较。
融合率
由于无法对其余患者进行术后CT扫描,147例患者中只有70例可以评估融合的证据。两组间融合率差异无统计学意义(年龄< 60岁89.3%,60 - 69岁86.4%,≥70岁85%;P = 0.901)。
/手术并发症
两组并发症/再手术率无显著差异(表7).在任何组中都没有手术相关的死亡率报告。
三组患者并发症及再手术率比较
并发症 | < 60岁 | 60 - 69岁 | ≥70岁 |
---|---|---|---|
Intraop | 0 | 1(2.1%)硬膜切开术 | 0 |
立即postop | 6 (9.7%) | 2 (4.2%) | 3 (7.9%) |
4 .尿潴留 | 2尿潴留 | 1尿潴留 | |
2恶心/呕吐 | 2恶心/呕吐 | ||
Reops | 7 (11.3%) | 1 (2.1%) | 2 (5.2%) |
1螺钉翻修 | 1自闭症 | 1假关节 | |
3假关节 | 1自闭症 | ||
1自闭症 | |||
1 .痛苦的硬件 | |||
1 SSI | |||
其他并发症 | 3例(4.8%)轻微伤口并发症 | 3例(6.4%)轻微伤口并发症 | 1例(2.6%)轻微伤口并发症 |
ASD =邻接节段疾病;手术部位感染。
讨论
本研究评估了年龄对MI-TLIF结果的影响。分析显示,>岁70岁的患者在背痛和身体功能方面的MCID成就率较低,而在背痛和腿部疼痛方面达到MCID的时间较长。然而,年龄与PROMs的整体改善程度、活动恢复、阿片类药物停用、融合率和并发症/再手术率无显著相关性。
我们的研究通过使用背部和腿部疼痛的VAS、ODI和SF-12 PCS调查评估了prom,我们发现三组中所有prom在早期和晚期都有显著改善。此外,两组在术后任一时间点的任何PROM的改善程度均无显著差异。Goh等人最近进行的一项研究同样表明,在≥70岁和< 70岁的患者组中,MI-TLIF后prom的整体改善,两组之间的改善幅度无显著差异。17两项类似的研究也表明,无论年龄大小,MI-TLIF均有良好的临床结果。13,14这些在各年龄组间比较结果的发现强调了在老年人中使用微创技术进行腰椎融合的优势。此前,Glassman等人已经证明,与年轻患者相比,年龄较大的患者在开放式TLIF后可能会有更差的结果。32Takahashi等人同样得出结论,与年轻患者相比,70岁以上患者接受开放式TLIF的临床获益有限。33
虽然PROMs的总体改善程度在各组之间没有差异,但在背痛和身体功能的MCID成就率方面存在差异。与年轻患者相比,> - 70岁患者在早期和晚期时间点达到VAS MCID的比例较低(约50% vs 65%-76%),在晚期时间点达到SF-12 PCS的比例较低(46% vs 64%-74%)。虽然各组之间残疾和身体功能达到MCID的时间相似(约4个月),但对于≥70岁的组,背部疼痛(2.5个月vs 1.2和1.5个月)和腿部疼痛(1.8个月vs 0.9和1.2个月)的时间相对较长。Goh等人先前证实,在MI-TLIF治疗退行性椎体滑移后,≥70岁和< 70岁患者组的MCID成就率无显著差异。17另一项研究也报告了不同年龄组(年龄< 65岁,65 - 74岁,≥75岁)类似的MCID成就,除了6周和12周的VAS腿。18目前的研究显示,两组在术后恢复活动和停用阿片类药物方面没有显著差异。此前没有研究分析过MI-TLIF后年龄对这些变量的影响。
本研究报道的MI-TLIF术后并发症/再手术率与之前文献中描述的相似。Jin-Tao等人进行的荟萃分析显示并发症率为13%。15目前的研究发现,三组之间的并发症/再手术率没有重大差异,这表明年龄独立不是MI-TLIF术后并发症的危险因素。Mohan等人同样证明了MI-TLIF术后并发症发生率在3个不同年龄组(< 65岁、65 - 74岁、≥75岁)中无显著差异。18Patel等研究显示,虽然> ~ 65岁的患者术后并发症不影响预后,但基于年龄的神经或心肺事件无显著差异。14
3个年龄组的1年融合率在统计学上相似,从85%到90%不等。Wu等人的荟萃分析报告了MI-TLIF后的平均融合率为94%。34Lin等人的一项回顾性队列研究与目前的研究相似,报告了在单级MI-TLIF后,< 65岁的年轻组(95%)比≥65岁的老年组(85%)融合率更高,尽管他们的发现没有统计学意义。13最近,Goh等人证实,基于年龄的融合率没有显著差异(87%的患者< 70岁,90%的患者≥70岁;P = 0.135)。17
这项研究有几个局限性。这是一个单一机构的研究,这降低了它的普遍性。没有纳入随访失败的患者,这引入了选择偏倚。在选择“健康”老年患者时也可能存在固有的偏见,因为一些患者,特别是≥70岁的患者,可能在医学上不适合接受融合手术。回顾性研究设计限制了证据水平,但数据是前瞻性收集的,这减轻了回忆偏差。仅纳入1节段的MI-TLIFs限制了多节段手术和其他类型的腰椎椎间融合术的推广。心理社会因素、退行性变化程度和两组之间CCI的差异等变量可能是报告结果的原因,但在分析中没有考虑到。< 60岁的队列没有较低的年龄限制,因此最年轻的患者可能扭曲了该队列的数据。纳入至少随访1年、最多随访2年的患者,值得未来研究评估长期结果。最后,只有大约一半的患者在术后1年进行CT扫描以评估融合的证据。 Also, the 1-year period may not be enough to determine failure of fusion.
结论
尽管与年轻患者相比,> - 70岁的患者可能不太可能实现背痛和身体功能的MCID,并且可能需要更长的时间才能实现背部和腿部疼痛的MCID,但他们在PROMs方面表现出总体上的显著改善,恢复活动和停用阿片类药物的可能性相似,MI-TLIF后的融合和并发症/再手术率也相当。
披露的信息
Sheha博士报告了在提交的工作之外从TheraCell收取的个人费用。Iyer博士报告了Stryker Corp.、Healthgrades和Globus Medical, Inc.在提交工作之外的个人费用;HS2, LLC的所有权权益;Innovasis的研究支持。Qureshi博士报告了Tissue Differentiation Intelligence的所有权/股权/投资;他还报告了来自以下公司的个人费用:Stryker K2M(知识产权版税、设计师、顾问);spinineguard, Inc.(顾问);Globus Medical, Inc.(知识产权版税,演讲者局,顾问);Simplify Medical, Inc.(临床事件委员会);AMOpportunities(酬金); Surgalign (consultant); Viseon, Inc. (research support [either personally or through the Hospital for Special Surgery], consultant); HS2, LLC (ownership/equity/investment); LifeLink.com Inc. (medical or scientific advisory board membership); Spinal Simplicity, LLC (medical or scientific advisory board membership); and当代脊柱外科(编委会)外提交的作品。Qureshi博士还报告了以下情况。北美脊柱协会(NASS) -1)政治参与委员会成员,2)付款人政策审查委员会成员,3)脊柱协会咨询委员会成员,4)CME委员会成员。转化医学年鉴(ATM)编辑委员会。医院特种外科杂志开云手机版app下载安装最新版-编委/高级副主编(2021-2024年)。微创脊柱外科学会(SMISS) -1)计划委员会成员,2)2018年年会计划主席,3)董事会(2021-2024年),4)专业学会董事/受托人/理事/经理成员,一般成员或委员会成员。腰椎研究学会(LSRS) -1)网站委员会成员(2020-2022),2)董事/受托人/理事/经理专业学会成员,一般成员或委员会成员。颈椎研究学会(CSRS) 1)出版委员会委员(2019-2022),2)专业学会会员。微创脊柱研究小组董事会-财务主管。骨关节外科医生协会(ABJS) -1)项目委员会成员,2)专业协会成员。国际脊柱外科进步学会(ISASS) 1)教育委员会,2)项目委员会,3)2021年年会项目主席,4)专业学会成员。
作者的贡献
构思与设计:Qureshi, Shahi, Shinn, Araghi, Sheha, Dowdell, Iyer。数据采集:Qureshi, Shahi, Song, Araghi, Melissaridou, Sheha, Dowdell。数据分析与解读:Shahi, Dalal, Shinn, Song, Araghi, Melissaridou, Sheha, Dowdell, Iyer。文章起草人:Shahi, Dalal, Song, Araghi。批判性地修改文章:库雷希,沙希,达拉尔,希恩,道德尔,艾耶。审查提交的手稿版本:库雷希,Shahi, Dalal, Song, Sheha, Dowdell, Iyer。代表所有作者:库雷希批准了手稿的最终版本。统计分析:Shahi, Shinn, Dowdell。行政/技术/物资支持:库雷希。研究指导:Qureshi, Sheha, Dowdell, Iyer。
参考文献
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4
波斯货币P,Vaishnav作为,梅E,et al。微创腰椎手术常见问题的实用解答.脊柱J.2022年7月14日在线发布。doi:10.1016 / j.spinee.2022.07.087
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27 ↑
波斯货币P,希恩D,辛格N,et al。ODI <25为微创腰椎术后患者可接受症状状态.脊柱(Phila Pa 1976).2022年9月16日在线发布。doi:10.1097 / BRS.0000000000004479