对象
本研究的目的是设计并验证儿童Chiari I型畸形(CM-I)患者报告的健康相关生活质量(HRQOL)仪器,即儿科Chiari健康指数(CHIP)。
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CHIP有45个项目,4个组成部分组成2个领域评分,身体(疼痛频率,疼痛严重程度,非疼痛症状)和心理社会;生理和心理评分结合起来,形成总体HRQOL评分。分数的增加(0到1)表示HRQOL的增加。55例CM-I患者(平均年龄12±4岁,53%男性)入选并完成CHIP和健康效用指数Mark 3 (HUI3)。25名健康对照组(平均年龄11.9±4岁,40%男性)也完成了CHIP。通过Mann-Whitney U-test比较各组之间的CHIP评分。对于CHIP判别函数,通过受试者工作特征曲线分析比较亚评分与CM-I是否存在。CM-I组的CHIP评分按症状学(无症状、头痛和感觉异常)进行分层,并通过Kruskal-Wallis检验和Mann-Whitney u检验及Bonferroni校正进行比较(p < 0.0167)。CHIP与HUI3(健康效用指数Mark 3)通过单因素和多因素线性回归进行比较。
结果
CM-I患者的CHIP生理和社会心理分值分别比对照组低24%和18% (p < 0.001);HRQOL总分也降低了23% (p < 0.001)。CHIP物理评分与CM-I存在的曲线下面积(AUC)为0.809。CHIP生理评分与症状学(p = 0.001)和HUI3疼痛相关生活质量(R2= 0.311, p < 0.001)。CHIP心理社会评分与CM-I是否存在的AUC为0.754。CHIP心理社会亚得分与HUI3认知- (R2= 0.324, p < 0.001)和情绪相关(R2= 0.155, p = 0.003)生活质量。CHIP HRQOL与CM-I存在的AUC为0.820。总体CHIP HRQOL评分与症状有显著差异(p = 0.001), HUI3多属性综合HRQOL评分(R2= 0.440, p < 0.001)。
结论
CHIP是一种患者报告的CM-I特异性HRQOL仪器,在评估疼痛、认知和情绪相关的生活质量以及CM-I特有的症状特征方面具有构造有效性。在CM-I预后评估中,它有望作为一种鉴别性HRQOL指标。