客观的
本研究的目的是评估阿片类药物成人脊柱手术患者后路脊柱融合术(PSF)后给予alvimopan的疗效。
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在这项安慰剂对照的双盲随机试验中,PSF患者被随机分成安慰剂组或研究药物组。主要和次要结局指标是肠功能恢复正常,包括排便时间、口服营养耐受时间和出院时间。无论慢性阿片类药物消费状况如何,患者都被纳入研究。
结果
31名患者同意参与,26名患者(每组13名)完成了研究。两组之间在排气时间、排便时间、口腔营养耐受时间和出院时间方面没有差异。计算出的效应量在所有干预措施中都有利于安慰剂。
结论
与安慰剂相比,对于PSF患者,Alvimopan在任何主要或次要结局指标上都没有加速肠功能的恢复。没有与alvimopan相关的不良事件,包括慢性阿片类药物消费患者。虽然不足以确定统计差异,但不太可能存在临床相关的影响。