成人症状性腰椎侧凸(ASLS)研究是一项前瞻性多中心试验,随机和观察性队列比较ASLS的手术和非手术治疗。本研究的目的是对ASLS试验进行事后分析,以检查非手术治疗ASLS失败的相关因素。
ASLS试验中最初接受至少6个月非手术治疗的患者在试验入组后随访长达8年。基线患者报告的结果测量(脊柱侧凸研究协会-22 [SRS-22]问卷和Oswestry残疾指数)、放射学数据和其他临床特征在随访期间比较了接受和未接受手术治疗的患者。计算手术治疗的发生率,并使用多变量回归确定手术治疗的独立预测因素。
135例非手术患者中,42例(31%)在6个月后转入手术治疗,93例(69%)仅接受非手术治疗。在观察队列中,106例非手术患者中有23例(22%)转为手术。在随机队列中,29例随机接受非手术治疗的患者中有19例(66%)转为手术治疗。与非手术治疗到手术治疗交叉相关的最具影响的因素是随机队列的入组和2年随访时基线SRS-22评分< 3.0,8年随访时接近3.4。此外,基线腰椎前凸(LL) < 50°与手术治疗交叉相关。基线SRS-22评分每降低1分,转行手术的风险增加233%(风险比[HR] 2.33, 95%可信区间[CI] 1.14-4.76, p = 0.0212)。LL每降低10°,转行手术治疗的风险增加24% (HR 1.24, 95% CI 1.03-1.49, p = 0.0232)。随机队列的入组与手术治疗的可能性增加337%相关(HR 3.37, 95% CI 1.54-7.35, p = 0.0024)。
随机队列的入组、较低的基线SRS-22亚评分和较低的LL与在ASLS试验中最初采用非手术治疗的患者(观察性和随机化)从非手术治疗转向手术治疗相关。
引用时包括2023年6月9日在线发布;DOI: 10.3171 / 2023.5.spine2326。
披露的信息Smith博士报告说,除了提交的工作外,他还收到了ZimVie、NuVasive、Cerapedics、Carlsmed和SeaSpine的个人费用,以及AO Spine、NuVasive和国际脊柱研究小组基金会(ISSGF)的资助。巴尔德斯夫人在研究过程中报告了国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤疾病研究所的资助。在研究进行期间,Bess博士报告了美敦力、Globus、NuVasive、K2M、Zimmer和ISSGF的资助;以及ISSGF、美敦力、Globus、DePuy Synthes、Stryker、NuVasive、Carlsmed、SI Bone和SeaSpine在提交作品之外的资助。Shaffrey博士在提交的工作之外报告了NuVasive、Medtronic、SI Bone和Proprio的个人费用。金博士报告了ISSGF的资助,以及Vivex生物学、Aspen医学、AO Spine、Zimmer Biomet、K2M/Stryker、Acuity Surgical和NuVasive的个人费用。
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