客观的
美国食品和药物管理局(FDA)批准的迷走神经刺激器(VNS)植入仅限于4岁以上患有医学上难治性部分发作性癫痫的患者。然而，在患有严重广泛性癫痫的年幼儿童中，VNS植入术仍在适应症之外。在这项研究中，作者对先前报道的队列进行了随访，以评估在6岁以下儿童广泛性医学难治性癫痫(MRE)中放置VNS的长期安全性和有效性，在该年龄组中提供了迄今为止最大的> 2年随访队列。
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这是一项回顾性观察队列研究，研究对象为2010年至2020年间在单一机构接受VNS植入的6岁以下全身性MRE患者。纳入标准包括单独或联合使用两种以上抗癫痫药物失败，神经科医生转诊迷走神经刺激，知情同意并了解幼儿超说明书状态，> 1年随访。预后指标包括癫痫发作减少率≥50%和名义上定义的术后发病率。采用Stata/SE进行统计分析。
结果
纳入45例患者:11例年龄小于4岁，34例年龄在4 - 6岁之间。术中无并发症发生。11% (n = 5)的患者在1年内出现围手术期并发症，包括2例伤口感染、轻度咳嗽、多动、声音嘶哑和1例持续手术部位疼痛。
在6个月及1、2、5年随访中，36.4% (n = 4)年龄小于4岁的患者癫痫发作减少≥50%。在4- 6岁队列中，6个月时32.4% (n = 11)的患者出现这种情况，1岁时41.2% (n = 14)， 2岁时38.2% (n = 13)， 5岁时41.2% (n = 14)。
结论
对于年龄小于4岁的全身性MRE患者的VNS植入尚未得到FDA的批准。这项回顾性研究确定了可行性，说明了在6岁以下儿童中可接受的安全性，并证明了与报道的老年患者的疗效相当。
