我diopathic常压性脑积水(iNPH)是一种以三种症状为特征的综合征:步态障碍、尿失禁和认知障碍。11脑脊液分流术是iNPH的标准治疗方法,约60%-80%的分流患者术后1年病情得到改善。6,26然而,并发症也会发生,翻修率高达13%。26最常见的并发症是硬膜下血肿和水瘤(sdh),4据报道发病率为2%-17%。3.,6,18,22,25,26,28以前关于这个问题的研究都是小规模的、以医院为基础的,而且往往是回顾性的。3.,13,24因此,有必要进行大规模的前瞻性研究,以确定发生SDH的可能危险因素,以减少未来的并发症,并为未来的分流器设计提供新的思路。
SDH是由硬膜下间隙的桥静脉破裂引起的。17在分流病人中,它被认为是由脑脊液过度引流引起的,23当病人由仰卧位变为坐位或站立位时,伴有颅内压的二次降低。19过引流和SDH的风险会因分流器的低开启压力而增加。4,5然而,术后开放压力必须个体化,因为不同患者的最佳开放压力不同,一些患者的低开放压力可能会有更大的改善。4,5
分流术后SDH的其他危险因素包括抗血小板治疗(如阿司匹林或氯吡格雷)。3.身体质量指数升高。13较长的手术过程和女性与过度引流的风险增加有关。20.没有反虹吸装置(asd)的分流器的使用被认为是过度引流的危险因素22和SDH。24然而,结论是不一致的。22不同的ASD机制也被比较在过度排水方面。10近年来,手术技术和现代分流技术的进步已经减少了sdh,26但分流设计和asd使用的影响仍需要在更大的研究中解决。
2004年,瑞典脑积水质量登记处(SHQR)启动。在这个注册表中,所有因脑积水手术的患者都被前瞻性地记录下来,同时记录下定期临床随访的信息,包括分流调整、并发症和修复。对于瑞典公民,所有药物处方也自动在瑞典处方药注册(SPDR)中注册。在本研究中,我们调查了哪些围手术期变量会增加分流iNPH患者发生SDH的风险。
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综上所述,2004-2014年10年间在SHQR中登记的瑞典所有分流iNPH患者均被纳入本分析。将术后发生SDH的患者(SDH组)与未发生SDH的患者(无SDH组)进行比较,以确定发生SDH的潜在危险因素。本研究采用了加强流行病学观察性研究报告(STROBE)指南。
尤梅夫大学医院的伦理委员会批准了这项研究的所有方面。当患者同意接受手术时,他们会被告知他们被列入登记册,并且总是允许排除的。
瑞典脑积水质量登记处
SHQR的目的是通过研究分流手术的流行病学、临床结果和并发症来改善脑积水患者的护理。2004年至2012年间,该登记覆盖了瑞典6家神经外科医院中的5家,覆盖了瑞典约80%的人口。2013年,第六个中心也被包括在内。在每个中心,对接受脑积水手术的患者(年龄≥18岁)进行术前、围手术期和术后参数登记。
如果发生SDH,必须由瑞典六个神经外科单位之一进行评估和治疗,因为瑞典没有其他设施进行神经外科手术。开云体育app官方网站下载入口在整个研究期间,分流并发症持续向登记处报告。为了验证SHQR数据的可靠性,首先在外部检查中对中心进行了评估,在外部检查中,将保存在注册表中的原始数据与相应患者的医疗记录进行了手动交叉检查。
病人
怀疑患有iNPH的患者在专门的脑积水中心进行检查,诊断基于患者病史、神经学检查和提示通讯性脑积水的MRI(或CT,如果MRI有禁忌)。18在瑞典,预测试验,如脑脊液抽头试验和/或输注试验,最常用于帮助决定是否插入分流器。手术前,根据临床药理学家对特定药物的建议停用抗血小板药物,并在手术后14-30天重新开始。术后约3个月的随访包括CT或MRI研究和临床评估。
诊断为iNPH的患者如果在2004年1月1日至2014年9月24日期间接受过脑脊液分流器放置手术并在SHQR中登记为“iNPH”,则纳入本研究。从SHQR中获得以下基线参数:年龄、性别、分流器类型(可调节或固定)、分流器系统、ASD、导管近端/远端位置、择期或急性手术、分流器插入时和最近随访时的开放压力、糖尿病、高血压、心脏病、既往卒中和发生事件的日期。步态评分(补充表1)、平衡分数(补充表1)、简易精神状态测验(MMSE)分数、9美国麻醉医师协会(ASA)身体状态等级;1和修正兰金量表评分8,21,27在术前基线和术后约3个月随访时记录SHQR。
瑞典处方药注册
在SPDR中,所有公民都可以自动注册处方药。在SHQR中登记的患者与SPDR交叉核对抗凝剂(如华法林、新型口服抗凝剂)、血小板聚集抑制剂(如乙酰水杨酸、氯吡格雷、替格瑞洛等)和非甾体抗炎药(NSAIDs;如布洛芬、双氯芬酸、萘普生等)。如果处方中有任何一种药物,术前暂停使用,术后继续使用。
并联系统
在SHQR中注册的分流系统有Strata、Delta (Medtronic Inc.)、Codman Hakim可编程阀、Codman Hakim可编程阀与SiphonGuard、Codman Certas可编程阀和Codman Hakim精密定压阀(Codman Neuro)。重新计算开启压力至mm H2O代表一致性。这是对Strata、Certas和Delta进行的。7,16Codman Hakim可编程阀(带或不带SiphonGuard)已经在mm H进行了校准2遗憾的是,Codman Hakim固定压力阀无法转换为mm H2因为转换的问题,所以不能精确地表示。在SHQR中,这些阀门有三种设置,但在Codman产品手册中有五种设置。这使得转换可能不准确;因此,这些阀门被排除在开启压力分析之外(n = 136)。
统计分析
采用IBM SPSS Statistics 23 (IBM Corp.)进行统计分析。用Shapiro-Wilk检验对有序变量和连续变量的分布假设进行分析。对于连续变量,计算平均值和标准差。对于有序变量,给出了中位数和范围或四分位数范围。根据变量的类型,使用Pearson卡方检验、独立样本t检验或Mann-Whitney u检验进行比较。显著性设为α = 0.05(双侧)。我们还进行了Bonferroni校正,以避免变量的多重检验问题。
结果
包含和排除的研究流程图见图1.最终的研究人群包括1457名患者。90%的患者有可调节的脑室-腹膜分流。在152例(10.4%)患者中,研究期间首次观察到SDH (SDH组)。从分流手术到SDH的中位时间为158天。研究人群的基线特征见表1,图2显示了从分流手术到SDH的累积生存率。对于SDH患者,9.9%接受保守治疗(未接受治疗),56.6%接受开口压力调整治疗,33.6%接受手术治疗。
分流性iNPH患者的基线特征
变量 | 总计 | 男性 | 女 |
---|---|---|---|
不。患者的百分比(%) | 1457 | 884 (60.7) | 573 (39.3) |
平均年龄(以年计)(SD) | 72.75 (7.82) | 72.91 (7.48) | 72.50 (8.31) |
SDH,不。(%) | |||
是的 | 152 (10.4) | 114 (12.9) | 38 (6.6) |
没有 | 1305 (89.6) | 770 (87.1) | 535 (93.4) |
到SDH的中位时间(IQR) | 158.0 (52.6) | 124.5 (50.6) | 238 (63.6) |
阀门类型,编号。(%)* | |||
可调 | 1303 (89.6) | 803 (90.8) | 500 (87.6) |
地层 | 821 (56.4) | 495 (56.0) | 326 (57.1) |
科德曼 | 402 (27.6) | 262 (29.6) | 140 (24.5) |
Codman w/ ASD | 58 (4.0) | 35 (4.0) | 23日(4.0) |
Certas | 18 (1.2) | 9 (1.0) | 9 (1.6) |
模型未知 | 4 (0.3) | 2 (0.2) | 2 (0.4) |
固定的压力 | 152 (10.4) | 81 (9.2) | 71 (12.4) |
δ | 13 (0.9) | 8 (0.9) | 5 (0.9) |
哈基姆 | 136 (9.3) | 72 (8.2) | 64 (11.3) |
模型未知 | 3 (0.2) | 1 (0.1) | 2 (0.4) |
自闭症,不。(%)* | |||
是的 | 892 (62.7) | 538 (62.0) | 354 (63.8) |
没有 | 531 (37.3) | 330 (38.0) | 201 (36.2) |
手术时平均开孔压力(mm H)2O (SD) | 114.9 (25.4) | 116.6 (26.6) | 112.2 (23.0) |
最后已知的平均开启压力,单位为mm H2O (SD) | 106.6 (31.1) | 109.0 (32.9) | 102.8 (27.8) |
手术平均步态评分(范围) | 4.39 (1 - 8) | 4.28 (1 - 8) | 4.56 (1 - 8) |
平均步态评分3分(范围) | 3.70 (1 - 8) | 3.58 (1 - 8) | 3.89 (1 - 8) |
手术平均平衡评分(范围) | 3.77 (1 - 7) | 3.70 (1 - 7) | 3.89 (1 - 7) |
平均平衡分3分(范围) | 3.31 (1 - 7) | 3.29 (1 - 7) | 3.36 (1 - 7) |
手术平均mRS评分(范围)__ | 2.63 (0 - 5) | 2.62 (0 - 5) | 2.65 (1 - 5) |
mRS平均评分3分(范围)__ | 2.28 (0 - 5) | 2.25 (0 - 5) | 2.34 (0 - 5) |
手术平均MMSE评分(SD) | 23.68 (4.96) | 23.61 (4.97) | 23.79 (4.94) |
MMSE平均得分3分(SD) | 24.82 (4.84) | 24.58 (4.98) | 25.21 (4.60) |
ASA平均等级(范围) | 2.36 (1 - 4) | 2.4 (1 - 4) | 2.30 (1 - 4) |
糖尿病,不是。(%)* | |||
是的 | 323 (25.2) | 213 (27.8) | 110 (21.3) |
没有 | 960 (74.8) | 553 (72.2) | 407 (78.7) |
高血压,不。(%)* | |||
是的 | 708 (54.1) | 446 (57.1) | 262 (49.7) |
没有 | 600 (45.9) | 335 (42.9) | 265 (50.3) |
不是心脏病。(%)* | |||
是的 | 373 (29.0) | 267 (34.8) | 106 (20.4) |
没有 | 914 (71.0) | 501 (65.2) | 413 (79.6) |
以前中风,没有。(%)* | |||
是的 | 179 (14.3) | 136 (18.3) | 43 (8.5) |
没有 | 1070 (85.7) | 606 (81.7) | 464 (91.5) |
计划手术,不是。(%)* | |||
是的 | 1414 (97.7) | 861 (98.0) | 553 (97.2) |
没有 | 34 (2.3) | 18 (2.0) | 16 (2.8) |
近端导管定位,无。(%)* | |||
额 | 1424 (98.4) | 864 (98.4) | 560 (98.4) |
枕 | 22日(1.5) | 13 (1.5) | 9 (1.6) |
双边会谈 | 1 (0.1) | 1 (0.1) | 0 (0) |
抗凝剂,不。(%) | |||
是的 | 149 (10.2) | 86 (9.7) | 63 (11.0) |
没有 | 1308 (89.8) | 798 (90.3) | 510 (89.0) |
拜,不。(%) | |||
是的 | 518 (35.6) | 324 (36.7) | 194 (33.9) |
没有 | 939 (64.4) | 560 (63.3) | 379 (66.1) |
非甾体抗炎药,不。(%) | |||
是的 | 141 (9.7) | 74 (8.4) | 67 (11.7) |
没有 | 1316 (90.3) | 810 (91.6) | 506 (88.3) |
抗凝+ PAI, no。(%) | |||
是的 | 56 (3.8) | 33 (3.7) | 23日(4.0) |
没有 | 1401 (96.2) | 851 (96.3) | 550 (96.0) |
抗凝+非甾体抗炎药,不。(%) | |||
是的 | 13 (0.9) | 5 (0.6) | 8 (1.4) |
没有 | 1444 (99.1) | 879 (99.4) | 565 (98.6) |
PAI + NSAID,不。(%) | |||
是的 | 67 (4.6) | 37 (4.2) | 30 (5.2) |
没有 | 1390 (95.4) | 847 (95.8) | 543 (94.8) |
抗凝+ PAI + NSAID,无。(%) | |||
是的 | 13 (0.9) | 9 (1.0) | 4 (0.7) |
没有 | 1444 (99.1) | 875 (99.0) | 569 (99.3) |
美国麻醉医师学会;简易精神状态检查;mRS =修正Rankin量表;PAI =血小板聚集抑制剂。
部分患者数据缺失。
死亡的病人没有按mRS计算。
表2显示了伴有SDH的iNPH患者与不伴有SDH的患者的围手术期变量。SDH在男性中比女性更常见。在SDH组中,75.0%的患者为男性;在无sdh组中,男性患者仅占59.0% (OR 2.084, 95% CI 1.421-3.058, p < 0.001)。SDH组在分流器插入时的开口压力略低于无SDH组(109.6 mm H vs 115.5 mm H)20, p = 0.009)。术后和随访期间,比较最近一次术后调整(SDH组诊断为SDH前和无SDH组最近一次总体调整),开放压力(SDH组104.2 mm H)无差异20 vs无sdh组106.9 mm H20, p = 0.43)。
SDH患者与非SDH患者的比较
变量 | SDH | 没有SDH | p值 | 不。SDH病例,分析中无SDH | 或(95% ci) |
---|---|---|---|---|---|
性别:男/女(%) | 25.0/75.0 | 41.0/59.0 | < 0.001 | 152年,1305年 | 2.084 (1.421 - -3.058) |
平均年龄(以年计)(SD) | 71.8 (7.98) | 72.9 (7.80) | 0.18 | 152年,1305年 | |
可调阀(%) | 90.1 | 89.5 | 0.81 | 152年,1303年 | 1.073 (0.612 - -1.882) |
阀门型号:Strata/Codman/Codman w/ ASD/Hakim/Certas/Delta (%) | 53.6 / 28.5 / 7.3 / 8.6 / 0.7/1.3 | 57.1 / 27.7 / 3.6 / 9.5 / 1.3/0.8 | 0.33 | 151年,1297年 | |
自闭症谱系障碍(%) | 62.7 | 62.7 | > 0.99 | 150年,1273年 | 0.999 (0.704 - -1.418) |
手术时平均开孔压力(mm H)2O (SD) | 109.6 (24.1) | 115.5 (25.4) | 0.009 | 130年,1139年 | |
最后调整的平均开启压力,单位为mm H2O (SD) | 104.2 (36.4) | 106.9 (30.5) | 0.43 | 134年,1181年 | |
手术步态评分中位数(范围) | 4 (1 - 8) | 4 (1 - 8) | 0.32 | 141年,1151年 | |
术后中位步态评分3分(范围) | 3 (1 - 8) | 3 (1 - 8) | 0.28 | 111年,1014年 | |
手术中位平衡评分(范围) | 3 (1 - 7) | 3 (1 - 7) | 0.71 | 124年,1037年 | |
术后中位平衡评分3分(范围) | 3 (1 - 7) | 3 (1 - 7) | 0.75 | 102年,945年 | |
手术中位mRS评分(范围) | 2 (0 - 5) | 3 (0 - 5) | 0.97 | 117年,1047年 | |
术后mRS评分中位数3分(范围) | 2 (0 - 5) | 2 (0 - 5) | 0.67 | 96年,968年 | |
MMSE评分中位数手术(范围) | 24 (7-30) | 25 (0 30) | 0.10 | 125年,1030年 | |
术后MMSE评分中位数为3分(范围) | 26日(8-30) | 26日(3-30) | 0.28 | 102年,890年 | |
ASA等级中位数(范围) | 2 (1 - 4) | 2 (1 - 4) | 0.54 | 136年,1172年 | |
糖尿病(%) | 29.7 | 24.6 | 0.19 | 138年,1145年 | 1.294 (0.877 - -1.909) |
高血压(%) | 55.1 | 54.0 | 0.81 | 138年,1170年 | 1.043 (0.732 - -1.488) |
心脏病(%) | 34.1 | 28.4 | 0.16 | 138年,1149年 | 1.304 (0.896 - -1.897) |
前一次笔划(%) | 14.3 | 14.3 | 0.99 | 133年,1116年 | 0.996 (0.596 - -1.665) |
计划手术(%) | 98.7 | 97.5 | 0.38 | 151年,1297年 | 1.885 (0.447 - -7.943) |
近端导管位置:额部/枕部/双侧(%) | 98.0 / 2.0/0.0 | 98.5 / 1.5/0.1 | 0.55 | 152年,1295年 | |
抗凝剂(%) | 14.5 | 9.7 | 0.07 | 152年,1305年 | 0.637 (0.391 - -1.037) |
PAI (%) | 47.4 | 34.2 | 0.001 | 152年,1305年 | 1.733 (1.236 - -2.431 |
非甾体抗炎药(%) | 11.2 | 9.5 | 0.51 | 152年,1305年 | 1.199 (0.701 - -2.052) |
抗凝剂+ PAI (%) | 5.9 | 3.6 | 0.16 | 152年,1305年 | 1.685 (0.809 - -3.509) |
抗凝剂+非甾体抗炎药(%) | 0.7 | 0.9 | 0.75 | 152年,1305年 | 0.714 (0.092 - -5.526) |
Pai + nsaid (%) | 5.9 | 4.4 | 0.41 | 152年,1305年 | 1.353 (0.657 - -2.789) |
抗凝血剂+ PAI + NSAID (%) | 2.0 | 0.8 | 0.13 | 152年,1305年 | 2.607 (0.710 - -9.580) |
有或没有ASD的分流患者的比例在SDH组和无SDH组是相同的。然而,在asd组中,手术时的平均开口压力为25.6 mm H2比无asd组低0 (106.7 vs 132.3)20, p < 0.001)。最近一次调整时的平均开启压力显示在图3,为28.0 mm H2有asd组比无asd组低0 (97.3 vs 125.3 mm H)2p < 0.001)。
在SDH组中,47.4%的患者接受了抗血小板药物治疗,而在无SDH组中,这一比例为34.2% (OR 1.733, 95% CI 1.236-2.431, p = 0.001)。对于抗凝剂,观察到类似的趋势,但两组之间的差异不显著(14.5% SDH组vs 9.7%无SDH组,OR 0.637, 95% CI 0.391-1.037, p = 0.07)。其他变量无显著差异(表2).
为了避免变量的多重检验问题,还进行了Bonferroni校正。在此之后,患者的性别和抗血小板药物仍然显著。然而,在这个更严格的α水平下,分流口压力仅接近显著。
讨论
在这项全国性的大型研究中,iNPH患者在常规实践中被诊断和手术;因此,结果代表了日常护理。男性、使用抗血小板药物和手术时较低的开口压力与SDH的发生频率增加有关。ASD并不能保护患者免受SDH的影响。然而,ASD分流的平均开口压力至少为25mmh2在分流器插入和最近调整时,均比没有ASD的分流器低0。合并症和术前身体状况对SDH的发展没有影响。大约十分之一的iNPH患者发展为SDH,这与之前的研究一致。3.,6,18,22,28
目前的结果与最近的一项较小的研究相似,该研究表明,ASD分流术并不能预防SDH。22然而,在本研究中,分流ASD患者的开口压力明显较低。这些发现表明,与没有ASD的分流器相比,有ASD的分流器可能允许更低的开口压力。在预防SDH的设备上已经进行了大量的投资,而且由于大多数新的分流系统都包含ASD,有趣的是,ASD并没有减少SDH的发生。然而,较低的开启压力比中等或较高的开启压力预期会导致更好的临床结果。4但较低的开口压力也会增加SDHs的风险。4,5我们的研究表明,外科医生可以利用这个机会个体化和优化开口压力向下,以改善个体的结果,而不会增加导致SDH的风险。
在瑞典,ASD的可调节分流器是最常用的脑脊液分流器。在本研究中,模型之间,固定和可调节瓣膜之间,或近端导管位置之间没有差异。然而,只有152例(10.4%)分流器有固定的压力设置。不同的公司有不同的ASD设计,我们只测试了其中的两个。SVASONA研究(分流阀加分流辅助与单独分流阀控制成人特发性常压脑积水的过度引流)测试了第三种设计-重力阀与非重力阀-症状性SDH的相对风险降低了90%。14这一发现很有趣,但必须在市场上三种ASD结构之间的正面比较中得到证实。
与较高的开启压力相比,较低的开启压力与更多的sdh相关;然而,差异很小。我们找不到一个明显的阈值,低于这个阈值,SDH的风险就会增加。根据先前的研究,当发生SDH时,手术后开口压力低或开始时压力高并逐渐降低似乎无关紧要。22在本研究中,SDH组最近一次调整时的开口压力并没有明显降低,这主要是由于非SDH组的开口压力降低幅度更大。
出现SDH的男性多于女性,这与SVASONA研究的结果相反。20.然而,该研究将SDH与头痛等其他排血过多症状混合在一起,只包括了我们研究中大约十分之一的患者,而且是一项基于医院的研究。我们的研究发现,男性患中风的风险更大,这可能归因于生活方式因素,因为男性在中风和脑出血方面的比例过高。2iNPH患者的平均年龄约为70岁,与健康人群相比,iNPH患者具有更多的心血管危险因素。12因此,男性更大的心血管危险因素和生活方式因素可能是男性iNPH患者比女性更容易发生sdh的原因。另一个原因可能是,作为一个群体,男性比女性高。这可能会导致分流阀上的静水压力增大,从而导致过排和SDH。
血小板聚集抑制剂在SDH组更常用,这是意料之中的。3.,15我们观察到抗凝剂的类似发现,但两组之间的差异不显著。在本研究进行时,新型口服抗凝剂最近已被引入市场,在未来,研究这些越来越常用的药物对分流患者的风险是很重要的。非甾体抗炎药的使用不影响SDH的发展。只有141例(9.7%)患者有非甾体抗炎药处方。然而,在瑞典,非甾体抗炎药通常在柜台销售,这使得了解哪些患者使用这些药物变得更加困难。
合并症、术前身体状况和功能独立性都不会增加发生SDH的风险。这些发现表明,患者的虚弱与SDH无关。
研究优势与局限
本研究的主要优势在于纳入了大量的分流性iNPH患者,并且采用了前瞻性设计,这两点都支持了结果的可靠性。本研究中所有SDH患者的数据均与医疗记录交叉验证,以验证SDH。sdh通常只有在体检时或出现症状时才会被发现;因此,在未确诊的无症状病例中,SDH的真实发病率可能更高。然而,也有可能这些病例由于其无症状的性质而不那么重要。本研究的一个局限性是慢性硬膜下血肿和水肿被归类为一个单一的实体。由于它们在临床和放射学上的相似性,SHQR选择不将它们分开,我们也这样做了。本研究仅限于SHQR中列出的变量;因此,我们无法访问sdh的大小或测试其他一些有趣的变量(例如,BMI,身高,体重)。
结论
目前对iNPH患者分流手术后发生SDH的危险因素的研究是最大的。男性、抗血小板药物和手术时较低的分流管开口压力是SDH的危险因素。合并症和患者的身体状况没有。确定的危险因素不能直接转化为临床建议,以减少未来的sdh数量。然而,尽管使用ASD不能预防SDH,但它确实允许较低的开孔压力和持续水平的SDH并发症。因此,推荐使用ASD以获得最佳的临床结果。
致谢
多年来,每位参与中心的登记员和临床医生都为每位接受手术治疗的脑积水患者进行了持续细致的登记工作,我们对此表示感谢。
披露的信息
作者报告在本研究中使用的材料或方法或本文中指定的研究结果不存在利益冲突。开云体育世界杯赔率
作者的贡献
概念和设计:Sundström,马尔姆。数据获取:Gasslander, Sundström。数据分析和解释:所有作者。文章起草:Gasslander, Sundström,马尔姆。批判性地修改文章:所有作者。审稿提交版本:所有作者。代表所有作者批准了手稿的最终版本:Gasslander。统计分析:Gasslander, Sundström, Eklund。行政/技术/物资支持:马尔姆。
补充信息
之前的演讲
2015年9月18-21日,在加拿大阿尔伯塔省班夫举行的国际脑积水和脑脊液疾病学会第七届年会上,部分材料作为口头报告提交。
参考文献
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