客观的
管道栓塞装置(PED)广泛应用于颅内动脉瘤的治疗，包括超说明书应用。在这项研究中，作者比较了PED在标签内和标签外动脉瘤治疗中的实际疗效和安全性。
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回顾性获得了在高容量学术医疗中心接受PED放置的患者的临床和血管造影数据。截至2021年，如果治疗方法属于美国食品和药物管理局批准的申请范围内，则被归类为标签内治疗。记录的结局包括动脉瘤闭塞、手术并发症、缺血事件、支架内狭窄、颅内出血、手术后功能状态和死亡。
结果
共330例患者中有416个动脉瘤接受了PED治疗，其中256个动脉瘤接受了标签内治疗，160个动脉瘤接受了标签外治疗。标签内动脉瘤的完全闭塞率为76.4%，标签外动脉瘤为75.6% (p = 0.898)。接受超说明书治疗的患者发生缺血性卒中的风险为15.2%，高于接受说明书治疗的患者的4.2% (p = 0.003)。所有其他临床并发症、手术并发症和长期功能状态在标签内组和标签外组之间具有可比性。
结论
在现实实践中，标签外使用PED很常见，可以达到与标签内使用相似的疗效。然而，总的来说，超说明书使用会增加缺血性并发症的发生率。在谨慎关注安全性和患者个体特征的情况下，这些结果强调了专家在标签外使用PED的规模和总体可行性。
