美国的椎板切除术与固定椎弓根螺钉(SLIP)试验报告了腰椎滑脱患者椎板切除术融合后与单独椎板切除术后残疾的改善。尽管使用了类似的方法,瑞典同时进行的一项试验开云体育世界杯赔率调查了同样的问题,但没有得出相同的结论。作者进行了基于模拟的分析,以阐明这些不同结果的潜在原因。
从瑞典试验的椎滑脱层中收集每个研究组(椎板切除术合并融合和单独椎板切除术)术前和术后2年Oswestry残疾指数(ODI)评分的平均值和标准差,并使用线性变换创建MATLAB模拟器来预测术后ODI分布。将该模拟器应用于SLIP试验中不同的和已发表的术前ODI分布,作者使用瑞典研究的治疗效果模拟了美国试验的结果,并将模拟的美国结果与SLIP试验中发表的结果进行了比较。
模拟US结果显示,随着术前残疾的增加,治疗组之间术后ODI评分的差异也越来越大,并且越来越倾向于单独行椎板切除术(p < 0.0001)。在一项类似规模的美国试验的100次模拟中,术后ODI评分的平均变化明显高于SLIP试验中单独椎板切除术的平均变化(- 21.3 vs - 17.9),而明显低于融合的平均变化(- 16.9 vs - 26.3)。
脊柱滑脱手术治疗的预期收益因术前残疾而异。将瑞典估计的治疗效果与美国的情况相适应,轻度高估了椎板切除术术后残疾评分的改善,但更严重地低估了SLIP试验中椎板切除术和融合的改善。观察到的这些研究之间的异质性更多地受到患者对融合反应的影响,而不是对椎板切除术的影响。该分析为进一步研究术前治疗组异质性、手术方法差异和经验设计对报告临床获益的影响铺平了道路。开云体育世界杯赔率虽然对已发表的随机对照试验数据的贝叶斯再分析容易受到偏差的影响,这通常会限制事后分析,但作者的方法提供了一种简单且具有成本效益的方法,可以提高对已发表的临床试验结果及其对未来研究的影响的理解。
针对1级腰椎滑脱椎板切除术与融合术的争论,作者利用模拟来展示标志性随机对照试验(rct)融合组之间的差异如何导致看似不同的结论,并为未来rct的设计提供见解。Lami =单纯椎板切除术;SLIP =椎板切除术与固定椎弓根螺钉。见Meade等人在本期的文章(696-704页)。经许可转载,克利夫兰诊所基金会©2023。版权所有。
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