T他脊柱转移病(SMD)的患病率随着人口老龄化和医疗及手术护理的进步而增加。1- - - - - -3.医学、放射学和外科肿瘤学家面临着评估患者的身体储备和忍受转移性疾病脊柱手术的能力的艰巨挑战。smd相关手术结果的预测仍然很复杂,因为需要考虑许多已知会影响术后结果的术前系统性变量,包括人口统计学、医学合并症、生化异常、下床活动不良、性能状态下降和全身疾病负担。4提高评估患者全身状况和估计身体储备的能力可能有助于风险分层,促进动态健康状况的有针对性优化或逆转,并简化决策过程。
已经开发了许多工具来帮助与smd相关的决策过程,包括1)用于评估功能状态的性能量表(例如,东方肿瘤合作组性能状态[ECOG-PS]);52)考虑疾病负担的预后系统(例如,Tomita和Tokuhashi),63)促进多模式治疗计划开发的决策框架(例如,NOMS[神经、肿瘤、机械、系统])。7此外,虚弱的概念在医学中无处不在,并且在脊柱外科文献中越来越多地认识到其与不良事件、死亡率和出院倾向有关。8- - - - - -12虚弱可以被操作为身体储备下降和对压力源易感性的表型定义13或累积缺陷的综合指数(如症状、疾病、生化和影像学异常)。14,15脆弱指数,16身体成分分析,17以及肌肉减少症的影像学检查18已应用于脊柱肿瘤;然而,其有效性和临床适用性尚未得到证实。
到目前为止,虚弱还没有在SMD的背景下明确定义。我们的首要研究目的是更好地理解AO Spine社区的成员如何在SMD的背景下概念化、定义和评估脆弱性。为了实现这一目标,我们对AO Spine社区进行了横断面国际调查。我们的研究目标是:1)评估受访者对SMD背景下脆弱的自我感知知识水平;2)确定哪些术前变量被认为是SMD背景下虚弱的替代标记;3)确定在该人群中哪些术后临床结果被认为是最相关的;4)调查关于上述术前和术后变量的具体定义、评估和界限是否存在共识。
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研究设计与人群
AO脊柱肿瘤知识论坛(AOSKFT)是一个由脊柱外科医生和肿瘤学家组成的国际组织,旨在促进SMD患者的护理。我们对AO脊柱社区(世界上最大的国际脊柱外科医生协会)进行了自我管理的横断面调查。www.aospine.org).本研究的进行和报告遵循调查研究报告清单(CROSS)指南。19伦理批准不适用,因为这篇文章不包含任何以人类为研究对象的研究。
调查开发和测试
AOSKFT对文献进行了系统的范围回顾,以确定与接受SMD手术的患者术后临床结果相关的术前系统性考虑因素。4随后,AOSKFT采用了改进的德尔菲技术,在SMD的背景下,对成员进行了关于潜在的衰弱替代标记物和临床相关结果的调查,并选择了调查问题。20.共有33个问题的调查(补充材料A),以减少冗余,优化问题的清晰度,并确保外观和内容的有效性。该调查的结构是为了在SMD的背景下捕获概念、定义和脆弱的评估。该调查不包括患者数据。
调查设计
记录了与实践相关的人口统计数据和细节。我们评估了受访者在SMD背景下对脆弱的原有感知,方法是询问:1)是否同意先前报道的脆弱的操作性定义;14,212)关于SMD脆弱的自我感知知识水平,3)他们评估SMD患者脆弱和认知的方法。此外,受访者被要求指出14个不同的术前变量在多大程度上代表SMD虚弱的替代标记。参与者指出13个结果的临床相关性。
调查管理
自愿的调查回复是通过SurveyMonkey匿名收集的。没有提供经济奖励。参与调查被视为同意参与研究。该调查于2022年1月21日通过电子邮件分发。2月14日发送了提醒邮件,调查于2022年2月20日结束。“实践国家”被用来推导“AO脊柱实践区域”。受访者可以选择一个以上的实践重点。受访者人口统计数据被用于确保单一调查的参与。
资料解释
使用描述性统计方法总结回答。进行了亚组分析,根据受访者对SMD背景下的脆弱性的主观感知知识水平对反应进行分层,其中他们表示较高(即“中等”,“高”)或较低(即“我不熟悉”,“有限”)的感知知识水平。受访者分别评估他们是否认为提出的变量是虚弱或临床相关结果的替代标记;可能的评分类别包括“不是虚弱标志(或临床相关结果)”、“中性或不确定”、“是的”、“是的,肯定”或“是的,非常肯定”。共识(定义为≥70%的受访者一致)是通过折叠后三组积极答案来确定的。20.
统计分析
分类数据以频率计数(百分比)或比例报告。在适用的情况下,用卡方检验和Fisher精确检验评估分类变量的统计差异。曼-惠特尼u型测验用于评分问题。在适用的情况下,使用开源Pandas(版本1.4.1)包for Python(版本3.8.4)和R软件(版本4.0.2,R Foundation for Statistical Computing)进行定量分析。显著性定义为p < 0.05。
结果
人口统计资料
共有359名受访者。对312份回复进行了分析。47个回答因为只完成了人口部分而被排除在外。大部份受访者为男性(n = 294, 94.2%)及年龄介乎35至54岁(n = 219, 70.2%) (表1).最常见的执业专业是骨科(n = 191, 61.2%)和神经外科(n = 111, 35.6%) (开云体育app官方网站下载入口表1).退行性病变(n = 258, 82.7%)、外伤(n = 234, 75.0%)和肿瘤(n = 233, 74.7%)是最常见的手术病灶。研究参与者来自6个地理区域的71个国家(补充材料B).最常见的3个国家是加拿大(n = 37, 11.9%)、美国(n = 28, 9.0%)和巴西(n = 20, 6.4%)。
被人口统计
人口 | 答案选项 | 总数(n = 312) | 高LOK (n = 160) | 低LOK (n = 152) | p值 |
---|---|---|---|---|---|
与SMD虚弱相关的感知LOK (n = 312) | 高 | 33 (10.6) | 33 (20.6) | 0 (0.0) | |
温和的 | 127 (40.7) | 127 (79.4) | 0 (0.0) | ||
有限的 | 123 (39.4) | 0 (0.0) | 123 (80.9) | ||
我不熟悉 | 29 (9.3) | 0 (0.0) | 29 (19.1) | ||
AO脊柱执业区域(n = 312) | 亚太地区 | 59 (18.9) | 27日(16.9) | 32 (21.1) | 0.003* |
欧洲和南部非洲 | 99 (31.7) | 54 (33.8) | 45 (29.6) | ||
拉丁美洲 | 49 (15.7) | 27日(16.9) | 22日(14.5) | ||
中东和北非 | 39 (12.5) | 10 (6.2) | 29 (19.1) | ||
北美 | 66 (21.2) | 42 (26.2) | 24 (15.8) | ||
性别(n = 312) | 男性 | 294 (94.2) | 151 (94.4) | 143 (94.1) | 0.896* |
女 | 18 (5.8) | 9 (5.6) | 9 (5.9) | ||
年龄(312岁) | 25 - 34 | 28日(9.0) | 15 (9.4) | 13 (8.6) | 0.284* |
35-44 | 133 (42.6) | 59 (36.9) | 74 (48.7) | ||
45 - 54 | 86 (27.6) | 51 (31.9) | 35 (23.0) | ||
55 - 64 | 47 (15.1) | 25 (15.6) | 22日(14.5) | ||
≥65 | 18 (5.8) | 10 (6.2) | 8 (5.3) | ||
实践专业(312人) | 开云体育app官方网站下载入口 | 111 (35.6) | 56 (35.0) | 55 (36.2) | 0.119__ |
整形外科 | 191 (61.2) | 102 (63.8) | 89 (58.6) | ||
其他(请注明)‡ | 10 (3.2) | 2 (1.2) | 8 (5.3) | ||
练习重点(n = 312)§ | 退行性 | 258 (82.7) | 137 (85.6) | 121 (79.6) | 0.209* |
畸形 | 155 (49.7) | 87 (54.4) | 68 (44.7) | 0.112* | |
创伤/脊髓损伤 | 234 (75.0) | 114 (71.3) | 120 (78.5) | 0.150* | |
肿瘤 | 233 (74.7) | 133 (83.1) | 100 (65.8) | 0.001* | |
其他(请注明) | 15 (4.8) | 10 (6.3) | 5 (3.3) | 0.292__ | |
实习设置(n = 312) | 学术/附属大学 | 167 (53.5) | 95 (59.4) | 72 (47.4) | 0.123__ |
私人诊所 | 60 (19.2) | 30 (18.8) | 30 (19.7) | ||
公立医院或政府/军队医院 | 77 (24.7) | 32 (20.0) | 45 (29.6) | ||
其他(请注明) | 8 (2.6) | 3 (1.9) | 5 (3.3) | ||
估计服务人口(n = 311) | < 100000 | 23日(7.4) | 5 (3.1) | 18 (11.8) | 0.009__ |
100000 - 500000 | 71 (22.8) | 37 (23.3) | 34 (22.4) | ||
500000 - 1000000 | 63 (20.3) | 32 (20.1) | 31 (20.4) | ||
1000000 - 2000000 | 51 (16.4) | 22日(13.8) | 29 (19.1) | ||
> 2000000 | 103 (33.1) | 63 (39.6) | 40 (26.3) | ||
实际年龄(n = 311) | < 5 | 57 (18.3) | 24 (15.0) | 33 (21.9) | 0.133* |
5 - 10 | 88 (28.3) | 39 (24.4) | 49 (32.5) | ||
11 - 15号 | 56 (18.0) | 33 (20.6) | 23日(15.2) | ||
16 - 20 | 40 (12.9) | 23日(14.4) | 17 (11.3) | ||
> 20 | 70 (22.5) | 41 (25.6) | 29 (19.2) | ||
完成了脊椎外科奖学金?(n = 312) | 没有 | 105 (33.7) | 46 (28.8) | 59 (38.8) | 0.078* |
是的 | 207 (66.3) | 114 (71.2) | 93 (61.2) | ||
完成脊柱外科奖学金后的年龄(n = 206) | < 5 | 51 (24.8) | 23日(20.4) | 28日(30.1) | 0.236* |
5 - 10 | 51 (24.8) | 27日(23.9) | 24 (25.8) | ||
11 - 15号 | 50 (24.3) | 31 (27.4) | 19日(20.4) | ||
16 - 20 | 21日(10.2) | 15 (13.3) | 6 (6.5) | ||
> 20 | 33 (16.0) | 17 (15.0) | 16 (17.2) | ||
患者病例vol (n = 312) | < 100 | 77 (24.7) | 31 (19.4) | 46 (30.3) | 0.391__ |
100 - 200 | 126 (40.4) | 68 (42.5) | 58 (38.2) | ||
201 - 300 | 69 (22.1) | 38 (23.8) | 31 (20.4) | ||
301 - 400 | 17 (5.4) | 10 (6.2) | 7 (4.6) | ||
401 - 500 | 11 (3.5) | 6 (3.8) | 5 (3.3) | ||
> 500 | 12 (3.8) | 7 (4.4) | 5 (3.3) | ||
临床实习时间占总工作时间的百分比(n = 310) | 0 - 25% | 11 (3.5) | 3 (1.9) | 8 (5.3) | 0.078__ |
26 - 50% | 40 (12.9) | 15 (9.4) | 25 (16.7) | ||
51 - 75% | 99 (31.9) | 54 (33.8) | 45 (30.0) | ||
> 75% | 160 (51.6) | 88 (55.0) | 72 (48.0) | ||
研究和/或教学工作时间的百分比(n = 312) | 0 - 25% | 221 (70.8) | 109 (68.1) | 112 (73.7) | 0.073__ |
26 - 50% | 75 (24.0) | 45 (28.1) | 30 (19.7) | ||
51 - 75% | 12 (3.8) | 6 (3.8) | 6 (3.9) | ||
> 75% | 4 (1.3) | 0 (0.0) | 4 (2.6) |
知识水平。
除非另有说明,数值以受访者人数(%)给出。加粗型为有统计学意义(p < 0.05)。
卡方检验。
费雪精确检验法。
脊柱外科(n = 4;1.3%),创伤外科(n = 2;0.64%)、普外科(n = 1;0.32%)、放射肿瘤学(n = 2;0.64%)、围手术期护理(n = 1;0.32%),其中两名高知识水平的受访者包括一名来自放射肿瘤学和一名来自创伤外科。
受访者可以选择多个选项。
在SMD的背景下定义脆弱
受访者对脊柱转移患者衰弱的以下定义(改编自Shin等人给出的定义)达成了共识(n = 263,84.3%)。21):“多系统身体储备或能力下降的患者表型,易导致更糟糕的结果。”
关于SMD背景下脆弱的认知水平
受访者表示,他们对与SMD相关的脆弱性的认知水平是高(n = 160, 51.3%)还是低(n = 152, 48.7%) (表1).5个AO脊柱执业区域之间存在统计学上的显著差异(p = 0.003) (表1)及根据估计服务人口(p = 0.009) (表1).较高认知水平的受访者表示“肿瘤”是他们的实践重点(42.6% vs 32.1%, p = 0.001)。感知知识水平与被访者年龄无关;性;奖学金培训;实践特色;实践背景;从业年限;病例量;或花在临床实践、研究和/或教学上的时间。
临床环境中的虚弱和认知评估
大多数受访者根据患者提供的临床情况和病史形成一般的感知来评估虚弱(n = 201,64.4%) (表2).感知知识水平高的受访者更有可能使用脆弱指数(p < 0.001)。感知知识水平低的受访者更有可能不定期评估脆弱性(p = 0.008)。
评估SMD患者的虚弱和认知能力
问题 | 答案选项 | 总数(n = 312) | 高LOK (n = 160) | 低LOK (n = 152) | p值 | 共识 |
---|---|---|---|---|---|---|
您目前如何评估转移性脊柱肿瘤患者的虚弱程度?(n = 312)* | 我使用共病量表,例如,美国麻醉医师协会(ASA)分类系统或查尔森共病指数(CCI) | 128 (41) | 71 (44.4) | 57 (37.5) | 0.263__ | 没有 |
我使用脆弱指数,例如mFI或MSTFI | 83 (26.6) | 70 (43.8) | 13 (8.6) | < 0.001__ | ||
根据病人的情况和病史,我有一个大致的了解 | 201 (64.4) | 103 (64.4) | 98 (64.5) | 0.920__ | ||
我不定期评估脆弱 | 19日(6.1) | 4 (2.5) | 15 (9.9) | 0.008‡ | ||
不确定 | 5 (1.6) | 1 (0.6) | 4 (2.6) | 0.204‡ | ||
在日常临床实践(包括急诊科)中,您会使用哪种认知量表来评估转移性脊柱肿瘤患者的认知表现?(n = 281) | 5分钟蒙特利尔认知评估(MOCA)测验 | 19日(6.8) | 10 (6.9) | 9 (6.6) | 0.053‡ | 没有 |
简易精神状态测验(MMSE) | 74 (26.3) | 31 (21.4) | 43 (31.6) | |||
迷你认知 | 3 (1.1) | 2 (1.4) | 1 (0.7) | |||
我不使用正式的认知测试,但我通过直接沟通和/或来自家人/照顾者的输入来评估认知 | 139 (49.5) | 84 (57.9) | 55 (40.4) | |||
我不会评估认知能力 | 24 (8.5) | 9 (6.2) | 15 (11.0) | |||
不确定/其他(请注明) | 22日(7.8) | 9 (6.2) | 13 (9.6) |
除非另有说明,数值以受访者人数(%)给出。加粗型为有统计学意义(p < 0.05)。
受访者可以选择多个选项。
卡方检验。
费雪精确检验法。
大多数受访者,无论感知知识水平如何,通过直接沟通和/或来自家庭和护理人员的输入,非正式地评估认知(总体队列,n = 139, 49.5%) (表2).
SMD中脆弱的感知替代标记
在整个队列中,我们确定了14个术前变量与SMD衰弱之间的关联的共识(补充材料C);根据受访者感知的知识水平进行分层时,几乎没有发现差异。低BMI在报告知识水平较低的受访者中没有达成共识(n = 145,67.6%)。对每个替代标记进行加权平均,以便根据感知到的与虚弱的关联程度进行排名(表3).对于整个队列,衰弱的前3个替代标记是严重的合并症、广泛的全身性疾病负担和不良的表现状态。当对脆弱和SMD的认知水平进行分层时,排名列表是相似的。然而,具有高感知知识水平的受访者更有可能表明虚弱与不良表现状态之间的关联(p < 0.001)。
评估整个队列的替代脆弱变量,并根据受访者的感知知识水平进行分层
变量 | 整体 | 高的洛克 | 低洛克 | p值* | |||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | 的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | 的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | ||
严重的并发症 | 2.19 | 0.90 | 1__ | 2 | 2 | 3. | 2.23 | 0.88 | 2__ | 2 | 2 | 3. | 2.15 | 0.93 | 2__ | 2 | 1.75 | 3. | 0.234 |
广泛的全身疾病负担 | 2.16 | 0.90 | 2__ | 2 | 2 | 3. | 2.17 | 0.90 | 3.__ | 2 | 2 | 3. | 2.15 | 0.91 | 1__ | 2 | 2 | 3. | 0.441 |
性能状况不佳 | 2.11 | 1.01 | 3.__ | 2 | 2 | 3. | 2.31 | 0.92 | 1__ | 3. | 2 | 3. | 1.90 | 1.06 | 3.__ | 2 | 1 | 3. | < 0.001 |
近期因潜在癌症并发症而意外住院 | 1.61 | 0.90 | 4 | 2 | 1 | 2 | 1.65 | 0.89 | 6 | 2 | 1 | 2 | 1.57 | 0.91 | 6 | 2 | 1 | 2 | 0.248 |
持续的细胞毒性化疗和/或靶向治疗 | 1.61 | 0.99 | 5 | 2 | 1 | 2 | 1.61 | 0.93 | 7 | 2 | 1 | 2 | 1.60 | 1.06 | 5 | 2 | 1 | 2 | 0.415 |
意外减肥 | 1.60 | 0.97 | 6 | 2 | 1 | 2 | 1.68 | 0.93 | 4 | 2 | 1 | 2 | 1.51 | 1.00 | 9 | 2 | 1 | 2 | 0.102 |
没有资格接受任何进一步的癌症治疗 | 1.56 | 1.19 | 7 | 2 | 1 | 3. | 1.56 | 1.20 | 10 | 2 | 1 | 3. | 1.55 | 1.18 | 8 | 2 | 1 | 3. | 0.447 |
脊髓受压导致不能行走 | 1.55 | 1.22 | 8 | 2 | 1 | 2.75 | 1.66 | 1.17 | 5 | 2 | 1 | 3. | 1.44 | 1.27 | 12 | 2 | 1 | 2 | 0.069 |
年龄 | 1.55 | 0.98 | 9 | 2 | 1 | 2 | 1.54 | 1.01 | 11 | 2 | 1 | 2 | 1.56 | 0.95 | 7 | 2 | 1 | 2 | 0.488 |
认知能力差 | 1.54 | 1.17 | 10 | 2 | 1 | 2 | 1.61 | 1.11 | 8 | 2 | 1 | 2 | 1.47 | 1.22 | 10 | 2 | 1 | 2 | 0.204 |
中度或重度血小板减少症(无论是否通过输血成功纠正) | 1.52 | 1.07 | 11 | 2 | 1 | 2 | 1.57 | 1.00 | 9 | 2 | 1 | 2 | 1.46 | 1.13 | 11 | 2 | 1 | 2 | 0.281 |
癌症原发部位的组织学 | 1.50 | 1.25 | 12 | 2 | 1 | 3. | 1.39 | 1.27 | 13 | 2 | 1 | 2 | 1.62 | 1.21 | 4 | 2 | 1 | 3. | 0.063 |
中度或重度贫血(无论是否通过输血成功矫正) | 1.44 | 0.97 | 13 | 1 | 1 | 2 | 1.53 | 0.87 | 12 | 2 | 1 | 2 | 1.35 | 1.05 | 13 | 1 | 1 | 2 | 0.055 |
低体重指数 | 1.13 | 1.04 | 14 | 1 | 0 | 2 | 1.16 | 1.00 | 14 | 1 | 0 | 2 | 1.10 | 1.07 | 14 | 1 | 0 | 2 | 0.301 |
Q1 =第一季度;Q3 =季度3。
加粗型为有统计学意义(p < 0.05)。
Mann-Whitney紫外线测试。
排名前3的变量。
受访者指出,他们是否认为特定的共患病与SMD的虚弱有关(表4);高危心肺疾病(85.8%)、肾功能衰竭(84.8%)、肝功能衰竭(79.0%)和营养不良(81.0%)是共识。大多数受访者指出虚弱与既往深静脉血栓和肺栓塞病史(62.3%)、糖尿病(55.5%)和中风(50.3%)有关。
医学合并症作为虚弱的替代标记
问题 | 答案选项 | 总体(n = 310) | 高LOK (n = 158) | 低LOK (n = 152) | p值 | 共识* |
---|---|---|---|---|---|---|
关于脊柱转移患者,您认为哪些合并症对衰弱有重要影响?(n = 310)__ | 高危心肺疾病 | 266 (85.8) | 139 (88.0) | 127 (83.6) | 0.504‡ | 是的 |
糖尿病 | 172 (55.5) | 93 (58.9) | 79 (52.0) | 0.328‡ | 没有 | |
中风 | 156 (50.3) | 87 (55.1) | 69 (45.4) | 0.141‡ | 没有 | |
肾功能衰竭 | 263 (84.8) | 138 (87.3) | 125 (82.2) | 0.413‡ | 是的 | |
肝衰竭 | 245 (79.0) | 132 (83.5) | 113 (74.3) | 0.106‡ | 是的 | |
深静脉血栓/肺栓塞 | 193 (62.3) | 101 (63.9) | 92 (60.5) | 0.722‡ | 没有 | |
营养不良 | 251 (81.0) | 136 (86.1) | 115 (75.7) | 0.053‡ | 是的 | |
其他(请注明)§ | 12 (3.9) | 4 (2.5) | 8 (5.3) | 0.247¶ | 没有 | |
不确定 | 2 (0.6) | 1 (0.6) | 1 (0.7) | > 0.999¶ | 没有 |
一致定义为≥70%同意。
可能有多种答案选项。
卡方检验。
高认知知识水平(骨质疏松症、痴呆、BMI、恶病质、胸腔积液、低肺储备);认知知识水平低(精神疾病、原发癌症组织学、烟草使用、肌肉减少症、肥胖、骨质疏松症、无法独立工作和神经缺陷)。
费雪精确检验法。
调查对象被问及关于衰弱替代标记的定义和截止阈值(补充材料D).对系统性疾病负担的量化达成了共识,其中包括主要内脏器官转移的存在(85.0%)。只有受访者对脑转移有较高的认知水平(72.2%)。对于非故意体重减轻的定义达成了共识,即过去3个月体重的> %(80.6%)。
感知SMD的临床相关结果
在SMD设置中,11项临床结果测量的相关性已达成共识(补充材料E).基于排名加权平均的前3个结局是主要并发症、神经恢复和性能状态改变(表5).与认知水平低的受访者相比,认知水平高的受访者更倾向于将与健康相关的生活质量(HRQOL)的改变(p = 0.006)、行为状态的改变(p = 0.006)、癌症治疗的意外延迟(p = 0.014)、计划外的脊柱再手术(p = 0.015)、手术部位的局部控制(p = 0.045)、神经恢复(p = 0.014)和主要并发症(p = 0.013)视为临床相关的结果。
评估变量作为整个队列的临床相关结果,并根据受访者感知的知识水平进行分层
变量 | 整体 | 高的洛克 | 低洛克 | p值* | |||||||||||||||
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的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | 的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | 的意思是 | SD | 排名 | 中位数 | 第一季度 | 第三季 | ||
主要的并发症 | 2.10 | 0.86 | 1__ | 2 | 2 | 3. | 2.21 | 0.79 | 1__ | 2 | 2 | 3. | 1.97 | 0.91 | 1__ | 2 | 1 | 3. | 0.013 |
神经系统恢复 | 1.90 | 0.97 | 2__ | 2 | 1 | 3. | 2.01 | 0.98 | 2__ | 2 | 1 | 3. | 1.78 | 0.96 | 2__ | 2 | 1 | 3. | 0.014 |
性能状态变化 | 1.73 | 0.94 | 3.__ | 2 | 1 | 2 | 1.87 | 0.92 | 3.__ | 2 | 1 | 3. | 1.59 | 0.95 | 4 | 2 | 1 | 2 | 0.006 |
总生存期 | 1.70 | 1.13 | 4 | 2 | 1 | 3. | 1.68 | 1.10 | 5 | 2 | 1 | 3. | 1.72 | 1.16 | 3.__ | 2 | 1 | 3. | 0.344 |
关于死亡率的事件时间 | 1.61 | 1.03 | 5 | 2 | 1 | 2 | 1.68 | 1.00 | 6 | 2 | 1 | 2 | 1.54 | 1.06 | 5 | 2 | 1 | 2 | 0.116 |
与最近脊柱手术有关的计划外收割 | 1.58 | 1.01 | 6 | 2 | 1 | 2 | 1.72 | 0.92 | 4 | 2 | 1 | 2 | 1.44 | 1.09 | 6 | 1 | 1 | 2 | 0.015 |
HRQOL改变 | 1.51 | 1.03 | 7 | 2 | 1 | 2 | 1.66 | 0.99 | 7 | 2 | 1 | 2 | 1.35 | 1.04 | 7 | 1 | 1 | 2 | 0.006 |
脊柱手术的局部控制 | 1.46 | 1.04 | 8 | 1 | 1 | 2 | 1.58 | 0.96 | 8 | 2 | 1 | 2 | 1.35 | 1.11 | 8 | 1 | 1 | 2 | 0.045 |
脊柱手术后因任何原因意外再入院 | 1.31 | 0.92 | 9 | 1 | 1 | 2 | 1.37 | 0.88 | 9 | 1 | 1 | 2 | 1.24 | 0.95 | 9 | 1 | 1 | 2 | 0.141 |
癌症治疗计划的意外改变或延误 | 1.22 | 0.97 | 10 | 1 | 1 | 2 | 1.35 | 0.93 | 10 | 1 | 1 | 2 | 1.08 | 0.99 | 10 | 1 | 0 | 2 | 0.014 |
Nonhome放电 | 1.07 | 1.08 | 11 | 1 | 0 | 2 | 1.15 | 1.06 | 11 | 1 | 1 | 2 | 0.98 | 1.10 | 11 | 1 | 0 | 2 | 0.084 |
轻微的并发症 | 0.78 | 1.01 | 12 | 1 | 0 | 1 | 0.78 | 1.07 | 12 | 1 | 0 | 1 | 0.78 | 0.94 | 12 | 1 | 0 | 1 | 0.344 |
成本效益 | 0.66 | 1.13 | 13 | 1 | 0 | 1 | 0.63 | 1.11 | 13 | 1 | 0 | 1 | 0.69 | 1.16 | 13 | 1 | 0 | 1 | 0.387 |
加粗型为有统计学意义(p < 0.05)。
Mann-Whitney紫外线测试。
排名前3的变量。
我们对SMD手术后潜在的“主要术后并发症”达成了共识,包括神经功能恶化≥1级美国脊髓损伤协会(ASIA)(72.2%),新的非活动状态(80.8%),需要再次手术的手术部位深层感染或伤口裂开(72.6%),主要器官衰竭(80.8%),心肌梗死或心律失常(70.1%)和肺栓塞(74.0%)(补充材料F).自认知识水平高的受访者更可能将全身感染(71.7%,p = 0.035)和需要转ICU的肺炎(71.0%,p = 0.007)视为主要并发症。根据脊柱不良事件严重程度系统版本2 (补充材料G).
讨论
这是第一次在SMD背景下对脆弱感知的国际评估。受访者认识到虚弱是重要的,但他们最常见的评估是基于一般的临床印象,而不是使用客观的虚弱评估工具。严重的合并症、广泛的全身性疾病负担和不良的表现状态被认为是该患者群体中最重要的衰弱替代标志物。主要并发症、神经恢复和功能状态改变被认为是SMD最具临床相关性的结果。这项研究代表了客观定义SMD脆弱的多维本质的重要的第一步。
SMD中的决策:一个持续的挑战
尽管SMD患者有明确的手术适应症,22许多术前肿瘤和全身变量仍然使决策复杂化。4捕捉全身状况和肿瘤疾病负担的工具已独立用于估计生存和指导smd相关决策。5,23- - - - - -25这些工具大多过时,准确性差,缺乏已知的影响该患者群体临床结果的系统变量。4,26- - - - - -29我们的小组总结了与SMD手术后临床结果相关的系统性考虑的新证据。4高龄、低BMI、体重减轻、共病负担、非活动状态、生化异常、营养不良和全身疾病负担预示着较差的生存、增加的并发症和较差的HRQOL。4系统条件是SMD NOMS决策框架中的一个考虑因素。7然而,NOMS在全身状况的作用方面缺乏粒度,模糊地基于患者的手术耐受能力进行分层。迄今为止,还没有广泛接受的工具来评估患者的全身状况,对患者的手术风险进行分层,或在SMD的情况下确定适当的手术侵袭程度。后者代表了未来研究的一个重要领域,因为微创手术技术的进步,2为以前被认为无法忍受手术的患者提供好处。30.- - - - - -32
SMD人群的脆弱性:当前评估工具的局限性
从概念上讲,虚弱是系统状况的一个有吸引力的替代品。虚弱在医学上得到了广泛的研究13和手术。33在脊柱手术中,衰弱可以预测术后不良事件、死亡率、住院时间和出院情况。8这种趋势在各种病理中都可以观察到(例如,退行性疾病,9,21,34畸形,35和SMD)。16,36大多数受访者表示,他们通过形成一般临床印象、直接沟通和/或来自家庭和护理人员的输入,主观地评估虚弱和认知能力。只有少数受访者使用客观脆弱指数;这可能反映了有关早期手术干预的紧急决策与完成综合虚弱指数所需的时间之间的并置,特别是在下班后的环境中。
用于评估脊柱外科衰弱的客观工具包括改良衰弱指数(mFI)。9,21,34,35转移性脊柱肿瘤脆弱指数(MSTFI)。16这些和其他现有工具的局限性包括缺乏明确定义的临界值、异质队列、概括性差以及不一致的终点结果限制了研究之间的可比性。8Moskven等人对脊柱手术中使用的衰弱工具的文献进行了批判性评估,发现这些工具的应用没有对临床特性进行正式评估,客观性差,并且可能不适用于临床(例如,在临床实践中无法合理完成冗长的问卷调查)。10在脊柱手术的背景下,仍然需要临床可靠、客观的工具来评估脆弱性。
虽然mFI在普通脊柱手术人群中表现良好,但在SMD的情况下结果有所不同。Bourassa-Moreau等人发现mFI和MSTFI都不能预测SMD紧急手术患者的术后不良事件。18这可能与mFI包含一般共病而不是肿瘤变量有关。MSTFI包含与手术入路和病例敏锐度相关的成分,不应包括在虚弱工具中,因为它们不受生理储备的影响。8,16,37MSTFI的结构、内容和预测有效性尚不清楚。用于对脆弱进行分层的值是二分法的,没有对关联强度进行加权,并且是在没有正式评估的情况下任意选择的。此外,Massaad等人发现MSTFI在预测并发症和住院死亡率方面表现出较差的辨别能力。38客观的虚弱测量可以简化决策,减少患者评估中的偏见,指导风险分层,提高临床结果预测的准确性。13但它们仍有待开发用于SMD。在缺乏临床可靠的虚弱工具的情况下,AOSKFT建议了一种评估脊柱肿瘤学虚弱的方法,包括对SMD患者虚弱表型共识定义的认识(此处定义)。21结合仔细考虑虚弱的替代标记(表3)和医学合并症(表4)被AO Spine社区认为是最重要的。
面向SMD中脆弱的客观测量的发展
考虑到SMD人群中现有虚弱工具的临床限制,本调查的目的是正式评估虚弱的感知,确定替代标记物,并定义这些标记物的相关截止阈值。我们对14个术前衰弱替代标记物达成了共识。严重的合并症、广泛的全身性疾病负担、不良的表现状态、近期因潜在癌症并发症而非计划住院以及正在进行的化疗和/或靶向治疗与虚弱最相关。在与虚弱相关的特定严重共病方面也达成了共识,包括高危心肺疾病、肾和肝衰竭以及营养不良。虽然肿瘤组织学是一个重要的预后考虑因素,但受访者认为它在评估虚弱方面不那么重要(表3).我们还确定了临床相关的结果,可能是未来研究的重点。主要并发症、神经系统恢复、功能状态改变、总体生存期和与死亡相关的事件发生时间被认为是最具临床相关性的结果。从历史上看,这一人群的结果是术后生存率和不良事件发生率。最近,SMD文献转向了手术对HRQOL的影响。4,39尽管如此,改善的HRQOL在13个国家中排名第7。
我们的调查结果可用于开发一种用于SMD患者的临床可靠的虚弱工具。在与smd相关的决策过程中,外科医生经常与内科医生、医学和放射肿瘤学家合作,以优化术前患者,评估他们耐受手术的能力,并预测临床结果。一个经过适当验证和临床可靠的工具,用于评估这一患者群体的虚弱,可能会对整个协作的、多学科的决策团队有用。
优势与局限
这项研究得益于广泛的代表性,包括全球71个国家。基于感知知识水平的反应分层是主观的和自我报告的,但伴随着整个队列的发现。进行亚组分析是为了根据先验知识梳理出任何潜在的差异。本文采用的调查研究设计在方法学上采用了改进的德尔菲法,并获得了众多脊柱肿瘤学专家的参与,类似于其他在脊柱肿瘤学中被广泛接受的工具的初步开发。40
结论
在这里,我们调查了国际AO Spine社区关于SMD背景下脆弱的看法。这项研究代表了定义该患者群体中虚弱的多维性质的第一步,并可能指导未来开发用于评估SMD患者虚弱的临床可靠工具。
致谢
这项研究是由AO脊柱肿瘤知识论坛组织的,这是一群国际脊柱肿瘤学专家。AO脊柱是AO基金会的临床部门,这是一个独立的医学指导非营利性组织。
披露的信息
Charest-Morin博士报告了AO Spine和北美脊柱协会向提交工作以外的机构支付的资助。古德温博士报告了来自NIH/ nds、FDA和Robert Wood Johnson的资助;以及美敦力公司在提交工作之外的个人费用。古德温博士也是脊柱.劳弗博士报告了Spine Wave和Globus在提交工作之外的个人费用。Dea医生报告了来自美敦力、Cerapedics和Stryker的个人费用。O 'Toole博士报告称,在提交的工作之外,他担任Globus Medical的顾问,并拥有Viseon Inc.的股权。Sciubba博士报告了DePuy-Synthes, Medtronic, Stryker和Baxter在提交工作之外的个人费用。斯蒂芬斯博士报告了NuVasive和Stryker在提交工作之外的资助。Bettegowda博士曾担任DePuy-Synthes、Bionaut Labs、Haystack Oncology、Privo Technologies和Galectin Therapeutics的顾问;他是OrisDX和Belay Diagnostics的联合创始人。Dr. Myrehaug报告了AAA/诺华在提交工作之外的个人费用。Sahgal博士报告了来自Varian(旅行/住宿/演讲/教育讲座),Elekta AB(住宿/演讲/教育讲座/咨询),AstraZeneca和Brainlab(住宿/演讲/教育讲座),Seagen和Merck(演讲/教育讲座)的个人费用, and the International Stereotactic Radiosurgery Society (ISRS) and AO Spine Knowledge Forum Tumor (AOSKFT) (travel/accommodation funding) outside the submitted work; consulting for Varian, Elekta (Gamma Knife Icon), Brainlab, Merck, AbbVie, and Roche; research grants from Elekta AB, Varian, Seagen Inc., and Brainlab; honoraria from AstraZeneca, Elekta AB, Varian, Brainlab, Accuray, Seagen, and Merck (for past educational seminars); and travel accommodations/expenses from Elekta, Varian, and Brainlab. Dr. Sahgal is also vice president of the ISRS, co-chair of the AOSKFT, member of the Elekta MR Linac Research Consortium, and Clinical Steering Committee member and chair of the Elekta Oligometastases Group and Elekta Gamma Knife Icon Group. Ms. Germscheid reported personal fees (employee) from the AO Foundation during the conduct of the study.
作者的贡献
构思和设计:MacLean, Georgiopoulos, charst - morin, Goodwin, Laufer, Dea, Shin, O 'Toole, Sciubba, Stephens, Myrehaug, Disch, Kumar, Sahgal, Germscheid。数据获取:MacLean, Georgiopoulos, Dea, Rhines, Fehlings, Myrehaug, Sahgal, Germscheid, Weber。数据分析和解释:MacLean, Georgiopoulos, chest - morin, Goodwin, Laufer, Dea, Shin, O 'Toole, Sciubba, Stephens, Bettegowda, Sahgal, Germscheid。文章起草人:MacLean, Goodwin, Disch, Kumar, Sahgal。批判性地修改文章:MacLean, Georgiopoulos, chest - morin, Goodwin, Laufer, Dea, Shin, Gokaslan, O 'Toole, Fehlings, Stephens, Bettegowda, Myrehaug, Disch, Kumar, Sahgal, Germscheid。审阅提交的手稿版本:MacLean, Georgiopoulos, Goodwin, Laufer, Dea, Shin, Gokaslan, Rhines, O 'Toole, Sciubba, Fehlings, Stephens, Myrehaug, Disch, Netzer, Kumar, Sahgal, Germscheid。代表所有作者MacLean批准了手稿的最终版本。统计分析:Sahgal, Germscheid。行政/技术/物资支持:Fehlings, Sahgal, Germscheid。研究指导:Charest-Morin, Goodwin, Sahgal。
补充信息
抽象的陈述
本文将于2023年3月19日在佛罗里达州迈阿密举行的第39届年度AANS/CNS脊柱和周围神经疾病联合会议上发表。
参考文献
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1 ↑
科尔比SL,OrtmanJM.美国人口规模和组成预测:2014-2060.美国人口调查局.2015年3月3日。2023年2月3日访问。https://www.census.gov/library/publications/2015/demo/p25-1143.html
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30. ↑
库马尔N,棕褐色JH,托马斯。交流,et al。“最小介入分离手术”在转移性脊柱疾病治疗中的应用.全球脊柱J.2022年2月28日在线发布。doi:10.1177 / 21925682211049803